Parcours de soins hospitalier des patients traités par cellules CAR T en France entre 2018 et 2025 CAR T REAL #5
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’arrivée des traitements à base de cellules CAR-T a considérablement modifié la prise en charge des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 3ème ligne et plus en 2018 (ou d’un lymphome médiastinal) ou d’un myélome multiple en 2021, tant sur le plan clinique qu’organisationnel. Depuis 2022, les traitements à base de cellules CAR-T ont aussi modifié la prise en charge des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 2ème ligne de traitement.
Compte tenu d’un paysage thérapeutique en évolution, de la gravité des maladies, du besoin médical mal couvert et de l’absence de données sur le parcours de soins hospitalier des patients, les résultats de cette étude permettront de mieux connaitre la prise en charge hospitalière des patients ayant reçu un traitement à base de cellules CAR-T.
Critères d’inclusion :
Tous les patients adultes traités avec l'une des thérapies CAR T d'intérêt entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2025 seront inclus. Il s’agira donc d’identifier les séjours hospitaliers et les patients ayant eu un traitement à base de cellules CAR-T.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.