N° 18108267

Parcours de soins des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) Ischémique

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Médecine d’urgence
Cardiologie

Bénéfices attendus

Les objectifs de l'étude sont en accord avec les finalités autorisées par la loi (L. 1461-1 III du Code de la santé publique) et précisées par décret (R. 1461-1 du Code de la santé publique) relatives à l’accès aux bases SNDS. A l’heure actuelle, l’alteplase, en perfusion de 60 minutes, est le seul traitement thrombolytique indiqué dans l’AVC ischémique. Cependant, de récentes études tendent à prouver que la tenecteplase, injectée en bolus unique, présente des avantages cliniques et organisationnels en comparaison à l’alteplase. Les dernières recommandations européennes en font une alternative utilisable. Les données de cette étude permettront d’alimenter un outil médico-économique visant à estimer l’impact de l’utilisation de la tenecteplase

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

non applicable

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France 75644 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

stève consultants – a Cytel company

69600 30 Rue Narcisse Bertholey; Oullins-Pierre-Bénite France

Calendrier du projet

Date de début : 02/05/2024 – Date de fin : 28/05/2025 Durée de l'étude : 12

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

company

30 rue narcisse bertholey 69600 Oullins-Pierre-Bénite France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public

Délégué à la protection des données

Boehringer-Ingelheim, Protection des données, DPO Boréal C4-20,

29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France