N° 20596856

OwMIB – Owkin Muscle Invasive Bladder Cancer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer de la vessie est le dixième cancer le plus fréquent dans le monde. Malgré des avancées majeurs dans le traitement des patients, avec l’utilisation d’inhibiteurs de point de contrôle (IPC, ou Check point inhibitors CPI en anglais), seuls 50 à 77% des patients répondent et les mécanismes sous jacents sont encore très mal compris. En intégrant différentes modalités de données, notre objectif avec ce projet est de mieux comprendre le mécanisme de réponse des patients TVIM.

- Formation de modèles prédictifs de réponse au traitement.
-Interprétabilité des modèles d'IA pour comprendre les caractéristiques liées à la réponse et adapter le traitement aux patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Owkin

14/16 Bd Poissonnière, 75009 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Thomas Clozel

Type de responsable de traitement 2

Start-up

Responsable de traitement 2

Medexprim

Prologue 1, 815 La Pyrénéenne, 31670 Labège France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 29/06/2023 – Date de fin : 29/06/2028 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
18/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Owkin

14/16 Bd Poissonnière 75009 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information personnelle a été envoyée aux patients avant le lancement de la création du data set par le centre hospitalier partenaire.
Un délais de 1 mois a été respecté en attendant afin de laisser l'opportunité aux patients de s'opposer à la réutilisation secondaire de leurs données dans le cadre de l'étude OwMIB – Owkin Muscle Invasive Bladder Cancer.

Délégué à la protection des données

Medexprim

Prologue 1, 815 La Pyrénéenne, 31670 Labège France

manon.pelissier@bcplatforms.com