N° 20507697

Optimiser le diagnostic de l’infection par les variants du SARS-CoV-2-APTACOVID

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

1-Intérêt

Les bénéfices du projet pour la société sont de développer une technologie de diagnostic rapide, sensible et moins chère que les tests de diagnostic rapide actuels afin de continuer à surveiller la circulation du SARS-CoV-2.

2-Objectif

Développer une technologie de diagnostic, la technologie des aptamères, ciblant la nucléoprotéine du virus, aussi rapide et sensible que les tests actuels dans le but de réduire les risques de transmission virale.

3-Méthode

-ELONA en sandwich (aptamère-écouvillon-anticorps)
-Lecture de l’absorbance, analyse sur Excel, R et Prism

4-Population

Sujets ayant participé au projet de recherche CORSER5
152 personnes
Témoins : 62
Participants atteints de COVID : 90

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données issues de la cohorte Corser5 et de l'analyse des échantillons de cette cohorte

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 30/01/2025 – Date de fin : 30/01/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données nécessaires à ce projet ont été collectées auprès de 152 sujets ayant participé à l’étude CORSER5.
Le projet CORSER5 est une recherche biomédicale sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de l’étude CORSER5 ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.
Les participants de CORSER5 seront informés via la page web de l’utilisation de leurs données et échantillons pour le projet APTACOVID.
Après la mise en ligne de l’information sur le projet APTACOVID, un délai minimum de 1 mois sera respecté avant l’utilisation des données, afin de laisser le temps aux personnes concernées d’exprimer leurs droits.
Les participants pourront exercer leur droit via l'adresse mail de la cohorte CORSER5 (corser5@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr