N° 20551950

Optimisation des injections de toxine botulique par IA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Les finalités de l’étude sont claires et licites : il s’agira de tenir compte des particularités de chaque patient pour leur administrer la bonne dose et répondre à leurs besoins. L’avantage de l’étude sera à terme de permettre une personnalisation plus poussée du traitement pour chaque patient avec une suggestion des points d'injection et du volume à administrer pour chaque muscle, en fonction de la zone à traiter et des objectifs du patient. Il s’agit de prendre en compte des caractéristiques propres au patient (âge, sexe, forme du visage, force musculaire, etc.).
L’étude poursuit ainsi un intérêt public en visant à couvrir un besoin médical insuffisamment couvert actuellement et ainsi à garantir des normes élevées de qualité et de sécurité des soins de santé et du dispositif médical envisagé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

N/A

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Docteur RAJAONARIVELO Natalie

24 Rue Boissière 75016 Paris 75016 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Widid

3 rue de la charité 31000 Toulouse France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 16
Etape 1 : Dépôt du projet
16/10/2024
Etape 2 : Complétude
27/11/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
12/12/2024
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Widid

3 Rue de la Charité 31000 Toulouse 31000 Toulouse France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour les données provenant de l’étude, les patients pourront faire valoir leurs droits auprès du Docteur RAJAONARIVELO, par mél à l’adresse info@rajao.fr ou par courrier au 24 rue Boissière à Paris (75116).

Délégué à la protection des données

Docteur Natalie RAJAONARIVELO

24 Rue Boissière 75016 Paris 75016 Paris France