N° 32098513

Optimisation de l'observance des traitements hypolipémiants à l'officine : impact d'entretiens pharmaceutiques structurés dans la prise en charge de la dyslipidémie.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Politiques publiques de santé
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Les dyslipidémies constituent un FDR cardiovasculaire majeur, et la non‑observance des traitements hypolipémiants reste fréquente, limitant leur efficacité en prévention. Le pharmacien d'officine, PS de premier recours et de proximité, occupe une position privilégiée pour repérer et accompagner ces patients. Évaluer l'apport d'entretiens pharmaceutiques structurés sur l'observance répond donc à un enjeu de prévention cardiovasculaire et d'efficience des soins de premier recours.

Objectifs :
L'objectif principal est de mesurer l'évolution de l'observance thérapeutique des patients sous hypolipémiant après des entretiens pharmaceutiques structurés, évaluée par l'échelle d'observance de Girerd.
Les objectifs secondaires sont de décrire les déterminants de la non‑observance et d'apprécier l'apport de l'intervention pharmaceutique.

Éléments de méthode: Il s'agit d'une étude prospective monocentrique menée en officine, en deux phases : une première phase descriptive par questionnaire patient anonyme caractérisant l'observance et ses déterminants, puis une phase d'intervention reposant sur des entretiens pharmaceutiques structurés avec mesure de l'observance avant et après accompagnement.
Les analyses statistiques mobilisent les tests de Wilcoxon, de McNemar et du Chi², le score d'observance de Girerd constituant le critère de jugement principal.

Population d'étude : Patients adultes sous traitement hypolipémiant suivis à la pharmacie, soit environ 100 patients pour la phase descriptive et au moins 15 patients pour la phase d'intervention.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Pharmacie du Point Médical

2 Avenue Général Touzet du Vigier 21000 Dijon 21000 dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 01/07/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
01/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients conservent l'exercice de leurs droits, qui s'exercent auprès du pharmacien investigateur seul à pouvoir, via la table de correspondance (supprimée le 01/07/2026) relier le numéro d'inclusion à l'identité du patient ou auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement, dont les coordonnées figurent dans la note d'information.
Droit d'accès (art. 15) : le patient peut obtenir la confirmation que ses données sont traitées et y accéder, en s'adressant au pharmacien investigateur.
Droit de rectification (art. 16) : toute donnée inexacte ou incomplète peut être corrigée à la demande du patient.
Droit à l'effacement (art. 17) : il s'applique, sous réserve de l'article 17(3)(d) : l'effacement peut être limité lorsqu'il rendrait impossible ou compromettrait gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Dans ce cas, les données déjà recueillies et analysées peuvent être conservées, le patient pouvant néanmoins s'opposer à la poursuite de leur traitement.
Droit à la limitation du traitement (art. 18) : le patient peut demander la limitation du traitement de ses données dans les conditions prévues par le RGPD.
Obligation de notification (art. 19) : le responsable de traitement notifie, le cas échéant, toute rectification, effacement ou limitation aux éventuels destinataires des données.
Droit à la portabilité (art. 20) : ce droit ne s'applique pas au présent traitement, son fondement juridique étant l'exécution d'une mission d'intérêt public (art. 6‑1‑e) et non le consentement ou l'exécution d'un contrat.
Le patient dispose par ailleurs d'un droit d'opposition à sa participation, à tout moment et sans avoir à se justifier, conformément au cadre de la méthodologie de référence MR‑004.

Délégué à la protection des données

Université Bourgogne Europe

Boulevard de l'Universite 21000 Dijon 21000 dijon France

dpd@u-bourgogne.com