N° 30079523

OPPORMET

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Il s’agit d’une étude rétrospective portée sur 2 centres experts (CHU de Rennes et Centre anti Cancer de Marseille) de 2007 à 2023 recueillant l’ensemble des patients opérés du bas ou moyen rectum pour adénocarcinome ainsi que des métastases hépatiques synchrones (exclusion des métachrones) ; l’objectif est de voir sur les pièces opératoires des rectum le statut TxNx en anatomopathologie et d’identifier les patients bons répondeurs au traitement néoadjuvant (T0N0, T1N0 ou T0Nx).
Ces patients bon répondeurs pourraient être des candidats à une stratégie de préservation d’organe à l’instar des cancers non métastatique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Recherche dans le domaine de la santé nécessitant de recourir à des données sensibles (données de santé), et présentant un caractère d'intérêt public

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Rennes

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes 35000 Rennes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Virginie Valentin

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 17/10/2025 Durée de l'étude : 13
Etape 1 : Dépôt du projet
19/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Auprès du délégué à la protection des données du CHU de Rennes.
Les coordonnées du DPO sont mentionnées dans la note d'information.

Délégué à la protection des données

CHU de Rennes

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes 35000 rennes France

dpo@chu-rennes.fr