Opioïdes : Profils de prescription à risque chez les sujets âgés (étude OPERA)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

1/Intérêt pour la santé publique :
Ces dernières années, la consommation d’opioïdes antalgiques en France (codéine, morphine, oxycodone, etc.) a augmenté, accompagnée d’une augmentation des hospitalisations et des décès liés à ces médicaments. En mars 2022, la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié les premières recommandations destinées aux professionnels de santé concernant la prescription des médicaments opioïdes et la prévention de risques liés à leur consommation tels qu’une dépendance ou une surdose. Dans cette recommandation, il est précisé la nécessité de mieux adapter les traitements, de mieux repérer les personnes à risque de surdose, dont les caractéristiques sont définies dans un écart dédié. En effet, cette recommandation positionne la mise à disposition de la naloxone, traitement indiqué en cas de surdose, pour les sujets à risque. Les personnes âgées constituent une population fortement consommatrice de médicaments contre la douleur de type opioïde et est également une population vulnérable (multiples antécédents médicaux et traitements, etc.). Ainsi, la prévention, le repérage du risque de mauvais usage et de surdose est un enjeu majeur dans cette population particulièrement exposée aux douleurs chroniques. Or, dans les recommandations publiées par la HAS, il n’y a pas de paragraphe spécifiquement dédié aux personnes âgées.
Dans ce contexte, il est important, lors de la publication d’une recommandation de cette envergure, qui traite d’un sujet majeur, la prescription des médicaments opioïdes, d’évaluer précisément les risques dans la population qui est la plus consommatrice de ces médicaments, et qui constitue une population vulnérable, les personnes âgées. La connaissance des facteurs de risque de surdose et de leur multiplicité chez les sujets âgés représentera une véritable « incarnation » dans le sens d’une transposition en vie réelle du texte de la recommandation de 2022 dans cette population vulnérable qui alertera et sensibilisera sur ce risque et sur la nécessité de prescription de la naloxone.

2/Objectifs poursuivis : L’objectif principal de ce projet sera d’identifier les profils à risque de surdose et de mésusage parmi les sujets âgés recevant des médicaments opioïdes, en fonction des facteurs de risque définis dans les recommandations de la HAS. Les objectifs secondaires seront : 1) Décrire la population de patients âgés initiant un traitement par opioïdes en termes de caractéristiques individuelles, notamment socio-démographiques et de comorbidités, ainsi que les modalités de consommation ; 2) Evaluer la prévalence des facteurs de risque de surdose tels que définis dans les recommandations de la HAS; 3) Décrire les trajectoires de consommation des médicaments opioïdes dans cette population, en analysant les molécules remboursées ainsi que les évolutions de doses.

3/Méthode et population d'étude :
Il s'agira d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective de personnes âgées de 65 ans et plus affiliées à l'Assurance Maladie française, ayant initié un traitement par un médicament opioïde (i.e. la date index) entre 2021 et 2022, à partir de la base du Système national des données de santé (SNDS).
L’initiation sera définie par la présence d’au moins un remboursement d'un opioïde en 2021-2022 sans autre remboursement au cours des 12 mois précédents.
La période d'inclusion sera du 1er Janvier 2021 au 31 Décembre 2022, avec une période de suivi de 1 an après la date index.
Des analyses statistiques descriptives seront conduites pour la description de la population et la prévalence des facteurs de risque de surdose. Des analyses de séquences longitudinales seront réalisées pour l'identification des trajectoires de consommation (molécules et doses) ainsi qu'une analyse en classe latente pour l'identification fine des profils à risque de surdose et de mésusage.