ONCOVID-19 : Analyse prospective de la prise en charge des patients porteurs de cancers en phase active de traitement suspectés et/ou diagnostiqués porteurs d’une infection par SARS-Co-V2
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La COVID-19 touche plus sévèrement les personnes âgées de plus de 60 ans et celles présentant des comorbidités, notamment des maladies cardiovasculaires, le diabète ou un cancer. Les données disponibles montrent une surreprésentation des patients atteints de cancer, en cours de traitement ou en rémission, parmi les cas de COVID-19. En 2020, en France, près de 250 000 patients ont reçu un traitement anticancéreux (chimiothérapie, immunothérapie ou thérapie ciblée), soit environ 0,37 % de la population. Cette étude nationale collaborative vise donc à décrire rétrospectivement et prospectivement la prise en charge des patients atteints de cancer recevant un traitement anticancéreux et présentant une suspicion d'infection à la COVID-19.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le mois et l’année de naissance sont utilisés comme variables d’identification indirecte afin de fiabiliser la qualité des données, notamment pour éviter les doublons et garantir l’unicité des dossiers patients dans la base d’étude. L’absence du jour de naissance permet de limiter le risque de réidentification des personnes concernées. La variable « date de décès » est utilisée afin de permettre la description du devenir des patients inclus dans l’étude et, le cas échéant, d’analyser la survie globale ou le temps jusqu’à événement dans le cadre des analyses statistiques. La date des soins est utilisée afin de reconstituer le parcours de prise en charge des patients, de situer chronologiquement les événements médicaux (diagnostic, traitement, hospitalisation) et d'évaluer leur évolution au cours du suivi.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément au RGPD, les droits des articles 15 à 20 (droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement et de portabilité) s’appliquent aux personnes concernées. Elle peuvent exercer leurs droits auprès du responsable de traitement, via le délégué à la protection des données de l’établissement. Les demandes seront traitées conformément aux dispositions du RGPD et aux règles applicables aux recherches en santé.