ONCOLAB- Cas d’usage lymphome Identification des facteurs cliniques, biologiques, histologiques ou d’imagerie associés au décès des patients atteints de lymphomes en rechute ou réfractaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’accessibilité des données d’oncologie en vie réelle est un enjeu majeur pour l’amélioration de la prise en charge des patients. Le projet OncoLab a pour un de ces objectifs la standardisation, structuration et exploitation des données entreposées au CHU de Toulouse. Ce cas d’usage de recherche clinique sur le lymphome permettra de valider cette démarche.
Ce projet de recherche permettra d’utiliser un grand nombre de données de vie réelle et d’identifier des facteurs prédictifs de décès des patients atteints de lymphomes en rechute ou réfractaire pour une meilleure prise en charge future.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque patient recevra une notice d'information à son domicile expliquant les objectifs de la recherche et ce que cela implique (réutilisation des données de soin présentent dans le dossier médical).
Cette notice contiendra tous les éléments relatifs aux droits qu'ils peuvent exercer sur leurs données et la manière dont appliquer ces droits.
Les coordonnées du DPO du responsable de traitement seront également indiqué et l'adresse de la CNIL pour éventuellement faire un recours sera également présente.