Observatoire national du diabète de type 2 révélé à l’âge pédiatrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En France, il n’existe ni registre, ni cohorte du diabète révélé à l’âge pédiatrique. La structure des bases de données médico-administratives permet
de mieux repérer les jeunes vivant avec un diabète de type 1 mais rend complexe l’évaluation de l’incidence du diabète de type 2 à partir de ces
sources. En l’absence d’une prise en charge structurée et spécifique, ces patients sont souvent intégrés de manière indistincte aux cohortes pédiatriques atteintes de diabète de type 1, ne bénéficiant ainsi pas d’un parcours de soins ou de thérapeutiques adaptées. Cette situation les expose à un risque accru de complications et d’un suivi inadapté que ce soit en pédiatrie ou après le relais en secteur adulte.
L’objectif principal de cette étude est d’estimer la prévalence du diabète de type 2 dans la population pédiatrique en France
Les objectifs secondaires sont de :
. Décrire l’état de santé de patients au moment du diagnostic de diabète
. Décrire l’état de santé de patients en moment de l’entrée dans l’étude
. Décrire les modalités de prise en charge de ces patients au diagnostic et au moment de l’entrée dans l’étude : structure de prise en charge ; thérapies
médicamenteuses.
Critères d’inclusion :
- Début du diabète avant l’âge de 18 ans
- Suivi dans l’un des centres de l’étude au moment du diagnostic et/ou dans le cadre du suivi post diagnostic
- Absence d’auto-immunité béta-pancréatique vérifiée : anticorps anti GAD, IAA, IA2, et ZnT8.
- Présence d’arguments cliniques et anamnestiques en faveur d’un diabète de type 2 : ATCD personnel de surpoids ou obésité +/- ATCD familiaux de diabète
- Information et non-opposition du jeune et des parents.
- Si effectué : Panel diabète monogénique négatif.
Rétrospectif :
Taille : tous les patients ayant eu un diagnostic de diabète de type 2 avant l’âge de 18 ans en France suivi dans les centres participants.
Période sur laquelle porte les données : 2000 à 2026
Estimation de la population d’étude : entre 200 et 600 patients (soit entre 2% et 5% des diabètes chez les adolescents)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude ARTE2MIS qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).