Observatoire français sur les bactéries Achromobacter
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les bactéries du genre Achromobacter sont des pathogène émergents peu étudiés en dehors du contexte de la mucoviscidose. Les espèces impliquées dans les infections sont mal identifiées par les techniques de routine de laboratoire, et leur identification nécessite le recours à des techniques spécialisées. La prise en charge thérapeutique est parfois complexe car ces bactéries présentent des résistances naturelles et acquises fréquentes à des classes d’antibiotiques majeurs utilisées en thérapeutique et dont les mécanismes restent très peu étudiés.
Ce projet a pour but de recueillir des données sur les patients infectés par les bactéries du genre Achromobacter en France (tout type d’infection), dans le but de mieux décrire les populations touchées, les facteurs favorisant, les espèces impliquées, et de proposer notre expertise au niveau national pour l’investigation de suspicion de cas groupés, la prévention, et la prise en charge thérapeutique par l’étude des résistances aux antibiotiques. Ce travail portera à la fois sur les patients atteints de mucoviscidose et sur les patients hospitalisés infectés par Achromobacter quel que soit le site infectieux (recueil des données clinique, et d’une souche (voire plusieurs souches si plusieurs populations) par patient et par an. Les souches feront l’objet d’une identification d’espèce, de séquençage, et en fonction des cas d’une expertise des mécanismes de résistance ou d’une comparaison génotypique en cas de suspicion d’infections groupées. La constitution de cet observatoire permettra de publier des données épidémiologiques sous forme de bilan annuel, de publications internationales, de communications en congrès. Elle permettra également de promouvoir la recherche sur ce pathogène par le biais de collaborations nationales et internationales, ayant pour finalité une meilleure prise en charge des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Dans le cadre de la description et du suivi épidémiologique des infections à Achromobacter à l’échelle nationale, nous avons besoin de pouvoir décrire les populations touchées (âge, lieu de résidence) et les dates de survenue des infections (saisonnalité, suspicion d’épidémie)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information.
Une lettre d’information, précisant les objectifs et le déroulement de l’étude et rappelant les droits des patients est envoyée par voie postale. Un délai de réflexion de 30 jours est laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.