N° F20230605115558

Observance aux cardioprotecteurs

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

L’étude ALASKA basée sur les données du SNDS suggère que l’arrêt du traitement par PPC chez les patients avec apnées du sommeil pourrait entrainer un sur-risque de décès et de maladies cardiovasculaires (CV). Cette étude est cependant limitée pas l’absence de prise en compte de nombreux facteurs de confusions non disponibles dans la base de donnée SNDS. L’étude ERMES nous offre l’opportunité de confirmer (ou infirmer) ces résultats en ajustant sur les principaux facteurs confondants associés à l’adhérence à la PPC (healthy adherer effect) et susceptibles d’impacter la morbi-mortalité CV.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres structure de recherche

Responsable de traitement 1

Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire

9 rue du Landreau Beaucouzé 49070

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/05/2023 – Date de fin : 01/11/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
05/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire (IRSR) a passé une convention de cession de données dans le cadre de la mise à disposition par la CNAMTS d’une extraction spécifique de données du SNIIRAM pour la réalisation d’une étude approuvée par l’INDS intitulé ERMES.. . Le numéro de référence est 49/2017 avec la décision d’approbation 230 de l’institut des données de santé. . du 27 février 2017.. . L’ensemble des patients a reçu en date du 28 et 30 septembre 2020 une information individuelle sous la. . forme d’un formulaire de non opposition pour les prévenir que l’IRSR ouvrait la possibilité à d’autres. . structures d’analyser les données d’ERMES et de développer des études sur des thématiques différentes et. . qu’ils étaient en droit de le refuser.. . Cette information individuelle sera complétée, en temps utiles, d’une information générale sur le site. . internet de l’IRSR (https://www.irsrpl.org/ermes/) des études déployées avec les objectifs et les noms des. . structures au fur et à mesure de leur mise en place et sous couvert des autorisations obligatoires obtenues. . par ces structures.. . Les données strictement nécessaires au projet seront utilisées dans le cadre de ce projet et seront anonymes.

Délégué à la protection des données

Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire

9 rue du Landreau 49070 Beaucouzé

christelle.gosselin@irsrpl.org

Résultats de l'étude

Résultats

Paper | Association of positive airway pressure termination with mortality and non-fatal cardiovascular events in patients with obstructive sleep apnoea
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