N° 29183520

OBELISK

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Médecine nucléaire

Bénéfices attendus

Sur le plan de l’hématologie, ce travail vise à identifier de nouveaux facteurs pronostiques dans le lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) réfractaire ou en rechute après une première ligne de traitement. L’objectif final étant d’estimer de manière plus précise le pronostic des patients concernés et ainsi d’orienter la prise en charge thérapeutique.

Sur le plan de la médecine nucléaire, les marqueurs pronostiques obtenus en imagerie sont généralement difficilement applicables en pratique courante, notamment de par le temps nécessaire à leur mesure. L’utilisation de l’IA, en diminuant le temps d’acquisition de ces paramètres, permettrait leur l’utilisation en pratique courante, augmentant ainsi la portée de ce travail de recherche.

Critères d’inclusion
- Patient majeur
- Diagnostic confirmé de lymphome B diffus à grandes cellules
- Ayant bénéficié d’une première ligne de traitement par R-CHOP ou R-ACVBP
- Réfractaire ou en rechute
- Ayant bénéficié d’une TEP au 18F-FDG à la rechute
- Suivi au GHICL ou au CHU de LILLE
- Entre le 01/01/2005 et le 30/06/2025

Critères de non inclusion
- patient atteint d'un lymphome B diffus à grandes cellules rechutant sous une autre forme anatomopathologique
- Patient ayant exprimé un refus d’utilisation de ses données à des fins de recherche

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données nécessaires à la réalisation des objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

GHICL - Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille

Rue du Grand But 59160 Lille 59160 LILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
TRELCAT Martin

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GHICL - Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation

Rue du Grand But 59160 Lille 59160 Lille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche bénéficient des droits suivants : l’accès, la rectification, l’opposition, l’effacement, la limitation.
Pour informer les personnes de leurs droits, le GHICL met en place :
✓ Une mention sur le site internet
✓ Une note d’information individuelle remise en main propre ou par courrier
Pour exercer leurs droits, les participants à l’étude peuvent prendre contact avec le responsable de la mise en œuvre du traitement de données ou le DPO, via les voies d’accès suivantes :
✓ Voie postale
✓ Sur place
✓ Par courrier électronique

Délégué à la protection des données

GHICL

Rue du Grand But 59160 Lille 59160 Lille France

contact.dpo@ghicl.net