NEV-DEP-ECVM
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La dépression post-AVC constitue une complication fréquente susceptible d'altérer la récupération fonctionnelle, l'autonomie et la qualité de vie des patients. L'objectif principal de cette étude est d'explorer l'existence d'une association entre le score de névrosisme, évalué par le NEO PI-R, et la sévérité des symptômes dépressifs, mesurée par l'échelle MADRS, chez des patients adultes ayant présenté un événement cérébro-vasculaire mineur. Les objectifs secondaires sont d'explorer l'association entre le score d'extraversion évalué par le NEO PI-R et la symptomatologie dépressive mesurée par la MADRS, de décrire les caractéristiques cliniques et neurovasculaires des patients inclus, d'identifier les facteurs potentiellement associés à une symptomatologie dépressive plus marquée et d'évaluer la faisabilité d'une démarche de repérage psychologique dans cette population.
Il s'agit d'une étude pilote, observationnelle, rétrospective et monocentrique, reposant sur l'analyse des données recueillies à partir des dossiers médicaux de patients adultes suivis en Neurologie.
Les retombées attendues sont une amélioration du repérage des patients présentant une vulnérabilité psychologique après un événement cérébro-vasculaire, une contribution à la réflexion sur l'intégration d'outils d'évaluation psychologique dans le parcours de soins neurovasculaire, ainsi que la production de données préliminaires destinées à orienter le développement d'études prospectives de plus grande envergure.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à la règlementation en vigueur, notamment le règlement (UE)
n°2016/679 relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la Loi n°78-17
janvier 1978 dite
"Loi Informatique et Libertés" modifiée, les patients ont des droits suivants sur les
données les concernant: droits d'accès aux données, droit de rectification des données
erronées, droit d'effacement des données en cas de traitement illicite, droit de
portabilité leur permettant d'obtenir les données qu'ils ont eu mêmes fournies à
l'établissement, droit de limitation du traitement des données notamment si celui-ci
venait à être remis en cause. Ils disposent également d'un droit d'opposition.
Délégué à la protection des données
Site du Stilettu, 1180 Route a Madunuccia, Ajaccio 20090 20090 Ajaccio France
julien.versini@ch-ajaccio.fr