Neuropathie inflammatoire au vedotin
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le vedotin est un agent perturbateur des microtubules, la monométhyl auristatine E (MMAE). Couplé à un anticorps (antibody-drug conjugate = ADC), il permet de cibler plus spécifiquement certaines cellules tumorales.
La neuropathie périphérique est un effet indésirable fréquent des ADC utilisant le vedotin (AVC), pouvant affecter jusqu’à 70% des patients. Il s’agit classiquement d’une neuropathie axonale sensitive distale, peu invalidante et réversible, en lien avec la toxicité directe du MMAE sur les microtubules axonaux. Cependant, de rares cas de polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes (IDP) aiguës ou chroniques, invalidantes, avec une présentation plus sévère et à prédominance motrice, ont également été rapportés lorsque le vedotin est couplé au brentuximab (BV), affectant au moins 7% des patients. Ce type de complications peut répondre à une immunothérapie. Nous avons développé un algorithme pour mieux repérer la survenue de PID chez les patients exposés au BV. Néanmoins, la survenue d’IDP sous vedotin lorsque celui-ci n’est pas couplé au brentuximab (non-B-VC) semble être une complication plus rare car n’a été rapportée chez un seul patient à notre connaissance.
L'objectif de cette étude est de montrer l’existence d’IDP chez des patients exposés à des non-B-VC (VIDP).
L’intérêt est de montrer que certaines neuropathies toxiques peuvent répondre à des immunothérapies et ainsi améliorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer.
Cohorte rétrospective de patients exposés à un non-B-VC et adressés en Neurologie au CHU Henri Mondor (Créteil, France) pour suspicion de VIDP, entre le 01/01/2023 et le 01/07/2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Analyse de l'âge des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Opposition possible