N° 32640797

Neuropathie inflammatoire au vedotin

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Sécurité des patients
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Le vedotin est un agent perturbateur des microtubules, la monométhyl auristatine E (MMAE). Couplé à un anticorps (antibody-drug conjugate = ADC), il permet de cibler plus spécifiquement certaines cellules tumorales.
La neuropathie périphérique est un effet indésirable fréquent des ADC utilisant le vedotin (AVC), pouvant affecter jusqu’à 70% des patients. Il s’agit classiquement d’une neuropathie axonale sensitive distale, peu invalidante et réversible, en lien avec la toxicité directe du MMAE sur les microtubules axonaux. Cependant, de rares cas de polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes (IDP) aiguës ou chroniques, invalidantes, avec une présentation plus sévère et à prédominance motrice, ont également été rapportés lorsque le vedotin est couplé au brentuximab (BV), affectant au moins 7% des patients. Ce type de complications peut répondre à une immunothérapie. Nous avons développé un algorithme pour mieux repérer la survenue de PID chez les patients exposés au BV. Néanmoins, la survenue d’IDP sous vedotin lorsque celui-ci n’est pas couplé au brentuximab (non-B-VC) semble être une complication plus rare car n’a été rapportée chez un seul patient à notre connaissance.
L'objectif de cette étude est de montrer l’existence d’IDP chez des patients exposés à des non-B-VC (VIDP).
L’intérêt est de montrer que certaines neuropathies toxiques peuvent répondre à des immunothérapies et ainsi améliorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer.
Cohorte rétrospective de patients exposés à un non-B-VC et adressés en Neurologie au CHU Henri Mondor (Créteil, France) pour suspicion de VIDP, entre le 01/01/2023 et le 01/07/2026.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Analyse de l'âge des patients

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

GENDRE

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil 94000 Créteil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/07/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
15/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Opposition possible

Délégué à la protection des données

CHU Henri Mondor

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil 94000 Créteil France

protection.donnees.dsi@aphp.fr