N° 22280922
NeurofilMS : Évaluation de la concentration sérique en chaînes légères des neurofilaments (NfL) chez les patients de la cohorte OFSEP à différents stades de la sclérose en plaques.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Neurologie
Bénéfices attendus
L'objectif de cette étude est de déterminer les valeurs seuils de l'augmentation du taux sérique de NfL chez les patients présentant une activité pathologique, une progression de l'invalidité, une rechute, une activité IRM isolée, une activité IRM isolée et une augmentation de Gadolinium, ou une activité IRM isolée sans augmentation de Gadolinium, comparativement aux patients stables pendant la même période.
L'étude se décompose en plusieurs work package. Ma présente déclaration porte sur le WP1 qui concerne des échantillons précédemment mis en banque.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa MEGZARI
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
03/02/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Remise d'une note d'information et signature d'un consentement avant recueil de l'échantillon biologique analysé.
Délégué à la protection des données
CHU de Nîmes