N° F20220118125446

Natural History and Treatment Outcomes of Congenital and Immune Thrombotic Thrombocytopenic Purpura: a Retrospective Chart Review Study

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

There is an underserving in the current literature around the unmet needs within TTP witin a real-world setting. This study aims to explore and further understand disease progressions witin this area by retrospectively observing the natural history of TTP, under standard care pathway settings. The results of this study will be utilitised to build upon the previously published literature in the field, with a view to further understanding TTP related outcomes within this rare community.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Agence

Responsable de traitement 1

HCD Economics Ltd.

The Innovation Centre, Keckwick Lane WA4 4FS Daresbury

Représentant du responsable de traitement 1
Rickert Rechtsanwaltsgesellschaft mbH

Responsable de traitement 2

Baxalta US Inc. (a wholly owned subsidiary of Takeda Pharmaceuticals Ltd.)

1200 Lakeside Drive IL 60015 Bannockburn

Représentant du responsable de traitement 2
Takeda Pharmaceuticals Ltd.

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/11/2020 – Date de fin : 29/04/2022 Durée de l'étude : 1.5
Etape 1 : Dépôt du projet
18/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Cisiv Ltd.

New Malden 12th Floor CI Tower, St George’s Square KT3 4HG

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

7

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

The Sponsor has put in place appropriate contractual provisions (e.g. so called “Standard Contractual Clauses”), or is otherwise satisfied that there are measures in place to achieve the level of protection of the coded personal information equivalent to that under EU law.

Droits des personnes

The legal basis for data collection is Legitimate Interest which includes developing new medicines and other healthcare products, and understanding diseases and patient needs.

Délégué à la protection des données

Rickert Rechtsanwaltsgesellschaft mbH

Colmantstraße 15 53115 Bonn

dpo-hcdeconomics@rickert.law