N° 23273327
Mutations de résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase dans la leucémie myéloïde chronique pédiatrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Diagnostics
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Pédiatrie
Hématologie
Bénéfices attendus
-Description de l’épidémiologie des mutations responsables de résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase dans la LMC de l’enfant.
-Facteurs de risque de développement de mutation chez l’enfant
-Impact des mutations sur la réponse moléculaire
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul des durées de traitement et des délais d'évènements (apparition d'une mutation de résistance, rechute, progression)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
THERON Alexandre
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
26/03/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Le projet couvre les mêmes objectifs que l’étude ICMLPED pour laquelle les patients sont déjà informé. L'absence de réinformation des patients est approuvée par le CHU de Poitiers
Délégué à la protection des données
CHU de Montpellier