N° F20230203133616

Mutation testing, treatment patterns, and outcomes in EGFR-mutated unresectable non–small cell lung cancer patients.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Cette étude a pour but la compréhension et connaissance du cancer bronchique non à petites cellules non résécable avec mutation du récepteur EGFR par le personnel soignant et l'équipe de recherche; les informations obtenues dans cette étude pourraient conduire à l'amélioration des traitements du CBNPC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AstraZeneca

City house, 136 Hills Road CB2 8PA Cambridge

Représentant du responsable de traitement 1
RTI Health Solutions France

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

RTI Health Solutions France

2B rue Tête d'or 69006 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2023 – Date de fin : 01/03/2024 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
03/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

RTI Health Solutions France

Lyon 2B rue Tête d'or 69006

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Les patient seront informés que leurs données personnelles anonymisées peuvent être transmises en dehors de l'Union Européenne . Les patients ont la possibilité de refuser l'utilisation de leurs données.

Droits des personnes

Conformément à l'article 14 du RGPD, les patients éligibles seront informés de la collecte de leurs données médicales. Ils seront informés par écrit (lettre d'information) de leurs droits d'accès, et d'opposition.. . Pour les patients décédés à la date de la collecte, le médecin investigateur s'assurera que le patient ne s'est pas opposé à l'utilisation de ces données dans un but de recherche scientifique. Si tel est le cas, le patient ne sera pas inclut dans l'étude.

Délégué à la protection des données

AstraZeneca

City House, 136 Hills Road CB2 8PA Cambridge

Privacy@AstraZeneca.com