Morbidité, mortalité et facteurs de risque de la variole du singe (Mpox) chez les personnes séronégatives à haut risque fréquentant les hôpitaux spécialisés dans la santé sexuelle et chez les personnes vivant avec le VIH - MASH1 -
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Nous possedons quelques donne qui suggest si un individual affecté par le VIH (PVVIH) est expose a un risqué plus eleve de maladie grave ou de deces ou si le seropositivite a un impact sur les resultat ou les presentation Clinique ou si une dependence est presente sur la numeration du CD4 ainsi que la charge viral. La collection des donnes vise à décrire et comparer les résultats du Mpox sur des PVVIH et des individue seronegative qui sont sous une prophylaxie pré-exposition (PrEP). Ces donnes receuillies visent aussi à identifier les facteurs de risques pour des résultats spécifiques de Mpox.
Personnes vivant avec le VIH et le sida (PVVIH) et personnes sexuellement actives et séronégatives au VIH à haut risque fréquentant les hôpitaux spécialisés dans la santé sexuelle (utilisateurs de la PrEP) atteints de Mpox. Les données pseudo-anonymisées seront transcrites dans le système eCRF à partir des données sources de chaque centre clinique ou à partir des bases de données existantes, le cas échéant.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins sont des points de collecte de données permettant d'évaluer la gravité de la Mpox et le temps de résolution, ainsi que de surveiller l'échec viral chez les personnes vivant avec le VIH.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Les données seront transférées en dehors de l'UE vers le Royaume-Uni, ce qui est protégé par une décision d'adéquation de la
Commission européenne
Droits des personnes
Les droits prevus aux articles 15, 16 et 19 du RGPD (access, rectification e limitation) sont applicables. Le droit d’opposition
estapplicable en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD