N° 22340090

Modifications du microbiote associées à la ventilation mécanique, pneumonie et réponse immunologiques. Partie 1 : interaction bactéries-champignons

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

La ventilation mécanique invasive favorise la colonisation des voies aériennes inférieures par de nombreux microorganismes issus de la sphère ORL et du tube digestif (cette migration progressive porte de nom de transcolonisation). Les bactéries vont constituer un microbiote respiratoire et favoriser la survenue ultérieure de pneumonie sous ventilation. Des champignons vont également pénétrer dans les voies respiratoires inférieures. La possibilité d’interaction entre les règnes bactériens et fongiques est connue mais son étude est principalement digestive et ORL. L’abondance des champignons et leur importance dans la survenue de ces pneumonies bactériennes sous ventilation mécanique restent très mal connues. Notre objectif est de décrire la transcolonisation fongique et dans un second temps de définir les interactions bactériennes et fongiques au cours de ce processus ainsi que leur rôle dans l’infection respiratoire basse ultérieure éventuelle.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Permet de d'évaluer le taux de survie des patients après le début de leur infection (évaluation faite à 3mois de l'inclusion)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Regis Moreau

HSPJ 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Juliette courtiade MAhler

Calendrier du projet

Date de début : 17/02/2025 – Date de fin : 17/06/2028 Durée de l'étude : 42
Etape 1 : Dépôt du projet
05/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Régis Moreau

HPSJ-Service de Réanimation, 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris Fidji

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette recherche est soumise à la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux
fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687
du 1° août 2018) et l’ordonnance n° 2018-1125 du 12 décembre 2018, ainsi qu’au RGPD. Les
informations relatives aux droits des personnes participant à cette recherche (droit
d’accès et de rectification, droit d’opposition à la transmission des données couvertes par
le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche) sont
intégrées dans le formulaire d’information destiné au patient.

Délégué à la protection des données

Fondation Hôpital Saint Joseph

185 rue Raymond Losserand 75014 PAris France

dpo@ghpjs.fr