N° 23975702
Modèles et résultats de traitement du cancer du sein triple négatif localement récurrent, inopérable ou métastatique dans certains pays hors États-Unis
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Cette étude a pour but d'améliorer la compréhension et connaissance du cancer du sein métastatique triple négatif (TNBC) par le personnel soignant et l’équipe de recherche; les informations obtenues dans cette étude pourraient conduire à l’amélioration des traitements du TNBC.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de durée de traitement, durée
jusqu'à évolution de la maladie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1
Renu Garg
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
30/04/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Il est de la responsabilité des médecins participants d'informer les patients de l'utilisation de leurs données personnelles dans le cadre de cette recherche. Les patients décédés à la date de la collecte des données ne seront pas informés cependant le médecin investigateur s'assurera que le patient ne s'est pas opposé à l'utilisation de ces données dans un but de recherche scientifique.
Délégué à la protection des données
Daiichi Sankyo