N° 28025113
Modalités de suivi clinico-biologique pour le Dépistage de la Rechute des Leucémies Aiguë Pédiatriques.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Pédiatrie
Bénéfices attendus
Comparer le nombre et les caractéristiques des rechutes détectées par la réalisation d’une biologie systématique avec celles
détectées devant une manifestation clinique
Identifier la présence de facteurs cliniques ou biologiques justifiant un suivi plus rapproché après traitement.
Estimation du coût de chaque stratégie de suivi.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Comparer le nombre et les caractéristiques des rechutes détectées par la réalisation d’une biologie systématique avec celles
détectées devant une manifestation clinique
Identifier la présence de facteurs cliniques ou biologiques justifiant un suivi plus rapproché après traitement.
Estimation du coût de chaque stratégie de suivi.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
VILLERS Aurélie
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
02/12/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Formulaire d'information
Délégué à la protection des données
CHU Caen Normandie