N° 24195291

Modalité du traitement antibiotique de l’endocardite infectieuse chez les enfants hospitalisés à Marie-Lannelongue : étude monocentrique française

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Cardiologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Cette étude permettrait de décrire la prise en charge des patients pédiatriques, actuellement peu documentée, dans un centre de référence français. Elle permettrait également d’étudier l’impact de l’évolution des connaissances, plutôt axée sur les populations adultes, à la population pédiatrique. Peu de données existent sur les prises en charges actuelles et notamment sur les modalités d’antibiothérapie. Les données de cette étude permettraient de dresser un bilan et d’attester si les modalités de traitement ont évolué sur les dernières années à la lumière des nouvelles recommandations.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Marie Lannelongue

92350 Le Plessis Robinson France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
13/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le patient est informé de ses droits via une notice d'information propre à l'étude dans
laquelle est consignée les coordonnées du médecin en charge du traitement des
données. Les patients disposent d’un droit à l’information, à l’accès, à la rectification, à
l’effacement, à l’opposition et à la limitation du traitement de ses données. Il est informé
également de la finalité du traitement, des catégories de données qui seront traitées ainsi
que de la durée de conservation de celles-ci et de son droit d'introduire une réclamation
auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

Hôpitaux Paris Saint Joseph et Marie Lannelongue

75014 Paris France

dpo@ghpsj.fr