MITRALIM : Réparation mitrale percutanée, résultats de la technique MitraClip au CHU de Limoges.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt pour la santé publique est d'identifier des caractéristiques des patients traités et d'éventuels facteurs prédictifs de complications ou de résultats insatisfaisants qui pourrait contribuer à une meilleure sélection de patient.
Les objectifs poursuivis sont :
- En premier, d'évaluer les résultats cliniques et la sécurité de la réparation mitrale percutanée par MitraClip au CHU de Limoges.
(Le dispositif Mitraclip est une petite pince que l'on fixe aux feuillets de la valvule mitrale pour les solidariser de façon à ce que la valvule puisse de nouveau s'ouvrir et surtout se fermer correctement)
- Ensuite :
1) de décrire les caractéristiques cliniques et échocardiographiques des patients traités,
2) d'évaluer l' évolution clinique et échographie à court et moyen terme,
3) d' identifier des facteurs associés aux évènements indésirables ou aux mauvais résultats,
4) de comparer les résultats obtenus aux données publiées
Il s'agit d'un étude étude observationnelle rétrospective au CHU de Limoges. Les médecins traitants ou cardiologues des patients pourront être contactés s'il manque certaines données médicales nécessaires à la réalisation de l'étude au sein de l'établissement.
La population concernée par ce projet est constituée de patients ayant bénéficié d'une procédure Mitraclip entre le 01 Avril 2019 et le 31 Janvier 2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette variable est nécessaire pour répondre aux objectifs du projet.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une affiche d’information sera mise dans le service de cardiologie pour informer les patients.
Lorsque les données de certains patients seront manquantes, le professionnel de santé personne qui réalise la recherche appellera les médecins traitants ou les cardiologues traitants lorsque ceux-ci ne sont pas suivis au CHU de Limoges.
Avant le recueil, La personne qui réalise la recherche demandera si ces médecins sont d’accord pour transmettre les données manquantes.