N° 30314172

MITRALIM : Réparation mitrale percutanée, résultats de la technique MitraClip au CHU de Limoges.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Surveillance, veille et sécurité sanitaires

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L'intérêt pour la santé publique est d'identifier des caractéristiques des patients traités et d'éventuels facteurs prédictifs de complications ou de résultats insatisfaisants qui pourrait contribuer à une meilleure sélection de patient.
Les objectifs poursuivis sont :
- En premier, d'évaluer les résultats cliniques et la sécurité de la réparation mitrale percutanée par MitraClip au CHU de Limoges.
(Le dispositif Mitraclip est une petite pince que l'on fixe aux feuillets de la valvule mitrale pour les solidariser de façon à ce que la valvule puisse de nouveau s'ouvrir et surtout se fermer correctement)
- Ensuite :
1) de décrire les caractéristiques cliniques et échocardiographiques des patients traités,
2) d'évaluer l' évolution clinique et échographie à court et moyen terme,
3) d' identifier des facteurs associés aux évènements indésirables ou aux mauvais résultats,
4) de comparer les résultats obtenus aux données publiées

Il s'agit d'un étude étude observationnelle rétrospective au CHU de Limoges. Les médecins traitants ou cardiologues des patients pourront être contactés s'il manque certaines données médicales nécessaires à la réalisation de l'étude au sein de l'établissement.

La population concernée par ce projet est constituée de patients ayant bénéficié d'une procédure Mitraclip entre le 01 Avril 2019 et le 31 Janvier 2026.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette variable est nécessaire pour répondre aux objectifs du projet.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Limoges

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Calendrier du projet

Date de début : 08/04/2026 – Date de fin : 31/07/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
08/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une affiche d’information sera mise dans le service de cardiologie pour informer les patients.
Lorsque les données de certains patients seront manquantes, le professionnel de santé personne qui réalise la recherche appellera les médecins traitants ou les cardiologues traitants lorsque ceux-ci ne sont pas suivis au CHU de Limoges.
Avant le recueil, La personne qui réalise la recherche demandera si ces médecins sont d’accord pour transmettre les données manquantes.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr