N° 31524826

Mise en place d’un dépistage systématique du SAHOS chez des femmes enceintes obèses au CHU Sud Réunion.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Gynécologie obstétrique
Pneumologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique : Le syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) pendant la grossesse est associé à de nombreuses complications materno-fœtales graves (prééclampsie, HTA gravidique, diabète gestationnel, prématurité). À La Réunion, plus de 26% des parturientes présentent une obésité en début de grossesse, population à haut risque de SAHOS. Il n’existe à ce jour aucune recommandation française sur le dépistage du SAHOS chez la femme enceinte, entraînant un sous-diagnostic chronique de cette pathologie dans une population particulièrement vulnérable.
Objectifs : L’objectif principal est de mesurer la prévalence du SAHOS chez les femmes enceintes obèses au CHU Sud Réunion. Les objectifs secondaires sont d’évaluer la sévérité du SAHOS, l’acceptation et l’observance au traitement par PPC ou OAM, et d’analyser les complications materno-fœtales en fonction du statut SAHOS et de l’adhérence au traitement.
Méthode : Étude observationnelle monocentrique réalisée au CHU Sud Réunion de mai 2024 à mai 2025. Le dépistage était proposé lors de la consultation anténatale du premier trimestre (CHEC). Le diagnostic reposait sur une polygraphie ventilatoire ambulatoire réalisée entre 16 et 20 semaines d’aménorrhée. Les patientes présentant un SAHOS modéré ou sévère se voyaient proposer un appareillage par PPC ou OAM selon les recommandations françaises de la HAS.
Population d’étude : Femmes enceintes obèses (IMC ≥ 30 kg/m² avec au moins deux signes cliniques évocateurs de SAHOS, ou IMC ≥ 35 kg/m² indépendamment des signes cliniques) vues à la consultation CHEC du CHU Sud Réunion. Taille d’étude estimée à 100 patientes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Sud Réunion

Avenue President Mitterrand 97410 Saint-Pierre 97410 Saint Pierre France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 28/05/2024 – Date de fin : 30/04/2025 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
28/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les patientes reçoivent une lettre de non opposition à l'exploitation des données de leur enfant et ont la possibilité :
- de demander l'accès aux données
- de modifier les données fournies
- de demander leur non exploitation ou leur effacement
le mail du DPO et du responsable de la recherche sont disponible dans la lettre de non opposition à l'exploitation des données qui est remise au parent lors de la consultation de suivi de prématurité.
Respect du droit des personnes :
Ce projet respecte les droits des personnes dans le sens où il répond à une finalité d'intérêt publique définie dans le projet, nous respectons scrupuleusement le principe de proportionnalité et de pertinence (informations strictement nécessaires au regard de la finalité), le principe d'une durée de conservation limitée à la durée de l'étude, et le principe de sécurité et de confidentialité ainsi que le droit des personnes.

Délégué à la protection des données

CHU de la Réunion

Avenue President Mitterrand 97410 Saint-Pierre 97410 Saint-Pierre France

dpo.recherche@chu-reunion.fr