N° 27510312
Mieux distinguer le type de valve aortique pour améliorer leur traitement chirurgical.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Radiologie et imagerie médicale
Bénéfices attendus
Améliorer le diagnostic échocardiographique des valves aortiques unicuspides en mesurant les critères cliniques et échocardiographiques de ces valves
pour évaluer l’impact du phénotype valvulaire aortique sur le type d’intervention chirurgicale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sont requises dans le plan statistique pour décrire la population concernée sur une période donnée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
GAYRAUD Jean-Michel
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
03/11/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
22
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les patients seront informés individuellement par une note d’information adressée par courrier.
Les patients disposent d’un droit d’accès, d’opposition, de rectification, d’effacement et de limitation du traitement de leurs données conformément au RGPD.
Délégué à la protection des données
Institut Médico-chirurgical Montsouris