MICROPROSTK 2 – La dysbiose prostatique induite par le syndrome métabolique favorise l'agressivité tumorale et la récidive chez des patients ayant un cancer de prostate
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome métabolique est un facteur de risque avéré de cancer de la prostate de haut grade ainsi que de récidive après une prostatectomie ou une radiothérapie. Ce syndrome induit des bouleversements systémiques, notamment un état inflammatoire chronique de bas grade, une hausse des facteurs de croissance (insuline/IGF-1), et une dysbiose intestinale.
Parallèlement, la notion d'environnement stérile pour le tractus urinaire est aujourd'hui dépassée au profit de l'existence d'un "urobiome". Les résultats de la cohorte MICROPROSTK ont d'ailleurs mis en évidence que la richesse des espèces bactériennes (alpha diversité) au sein du tissu prostatique est significativement plus élevée chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. Il est donc probable que le syndrome métabolique modifie ce microbiote urogénital, exacerbant un microenvironnement inflammatoire qui favorise l'agressivité tumorale.
Objectif principal
L'objectif principal est de déterminer s'il existe une différence de composition du microbiote prostatique selon que les patients présentent ou non un syndrome métabolique.
Objectif secondaires
Les objectifs secondaires sont de déterminer si l'agressivité tumorale, récidive biologique sont différentes selon le syndrome métabolique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le mois et l’année de naissance permettent de déterminer l’âge des patients, nécessaire pour décrire la population et analyser les associations entre syndrome métabolique, microbiote prostatique et caractéristiques oncologiques, sans utiliser la date de naissance complète.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information spécifique au projet est mise à disposition des personnes concernées. Les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition conformément à la réglementation applicable.