MICI-PED-G
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les maladies inflammatoires chroniques intestinales (Maldie de crohn et recto-colite hémorragique) restent encore peu connues du grand public malgré une augmentation rapide de leur incidence au cours des cinquante dernières années. Ces pathologies touchent des patients jeunes. Leur évolution est souvent plus extensive et plus sévère que chez l’adulte. Elles peuvent être graves et particulièrement invalidantes. Une prise en charge adéquate et précoce permet souvent une amélioration significative de la qualité de vie de ces malades. En s’appuyant sur les connaissances actuelles, nous tenterons d’apprécier la prise en charge des malades souffrant de ces pathologies en matière de traitement et de suivi des malades par rapport aux recommandations de la société européenne de Gastro-entérologie pédiatrique. Nous pensons que cela contribuera significativement à l’amélioration de la prise en charge des malades traités CHU de Cayenne qui ne possède pas encore un service de Gastro-entérologie pédiatrique.
Objectif principal: Évaluer la prise en charge diagnostique et thérapeutique des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) chez l’enfant au CHU de Guyane, au regard des recommandations pédiatriques ESPGHAN/ECCO
Objectifs secondaires:
• Décrire les caractéristiques sociodémographiques des patients vivant avec le MICI;
• Identifier les facteurs prédictifs de rémission ;
• Identifier les facteurs prédictifs d’échec thérapeutique ;
• Évaluer la tolérance des traitements ;
• Apprécier la surveillance thérapeutique, incluant le suivi clinique, biologique, endoscopique, la croissance staturo-pondérale et l’état nutritionnel...
Cette étude vise à identifier les lacunes dans la prise en charge des patients atteints de maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique. Les résultats permettront de formuler des recommandations pratiques pour les participants , afin d’améliorer la qualité des soins et d’optimiser la prise en charge.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients des service de pédiatrie et d’hépatogastroentérologie du CHU de Guyane site de Cayenne répondants aux critères d’éligibilités seront sélectionnés. Les patients seront informés individuellement via une note d'information qui sera envoyée à leurs adresse postale respectives. Sans opposition du patient un mois après la date d'envoi, il sera considéré qu'il ne s’est pas opposé à participer à l'étude. Si le courrier de non-opposition revient avec la mention "n'habitant pas à l'adresse indiquée" ou si nous n'avons pas de réponse au bout de 1 mois, ou si le patient est décédé, il sera inclus "par défaut" dans l'étude. S’il s’oppose au traitement de ses données, il pourra le faire via le formulaire d’opposition. Une information collective sera réalisée par affichage sur les lieux de prise en charge.