N° 32988423

MICI-PED-G

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les maladies inflammatoires chroniques intestinales (Maldie de crohn et recto-colite hémorragique) restent encore peu connues du grand public malgré une augmentation rapide de leur incidence au cours des cinquante dernières années. Ces pathologies touchent des patients jeunes. Leur évolution est souvent plus extensive et plus sévère que chez l’adulte. Elles peuvent être graves et particulièrement invalidantes. Une prise en charge adéquate et précoce permet souvent une amélioration significative de la qualité de vie de ces malades. En s’appuyant sur les connaissances actuelles, nous tenterons d’apprécier la prise en charge des malades souffrant de ces pathologies en matière de traitement et de suivi des malades par rapport aux recommandations de la société européenne de Gastro-entérologie pédiatrique. Nous pensons que cela contribuera significativement à l’amélioration de la prise en charge des malades traités CHU de Cayenne qui ne possède pas encore un service de Gastro-entérologie pédiatrique.

Objectif principal: Évaluer la prise en charge diagnostique et thérapeutique des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) chez l’enfant au CHU de Guyane, au regard des recommandations pédiatriques ESPGHAN/ECCO

Objectifs secondaires:
• Décrire les caractéristiques sociodémographiques des patients vivant avec le MICI;
• Identifier les facteurs prédictifs de rémission ;
• Identifier les facteurs prédictifs d’échec thérapeutique ;
• Évaluer la tolérance des traitements ;
• Apprécier la surveillance thérapeutique, incluant le suivi clinique, biologique, endoscopique, la croissance staturo-pondérale et l’état nutritionnel...

Cette étude vise à identifier les lacunes dans la prise en charge des patients atteints de maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique. Les résultats permettront de formuler des recommandations pratiques pour les participants , afin d’améliorer la qualité des soins et d’optimiser la prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Guyane

3 Avenue Alexis Blaise 97300 Cayenne 97300 Cayenne France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 31/10/2026 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
03/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients des service de pédiatrie et d’hépatogastroentérologie du CHU de Guyane site de Cayenne répondants aux critères d’éligibilités seront sélectionnés. Les patients seront informés individuellement via une note d'information qui sera envoyée à leurs adresse postale respectives. Sans opposition du patient un mois après la date d'envoi, il sera considéré qu'il ne s’est pas opposé à participer à l'étude. Si le courrier de non-opposition revient avec la mention "n'habitant pas à l'adresse indiquée" ou si nous n'avons pas de réponse au bout de 1 mois, ou si le patient est décédé, il sera inclus "par défaut" dans l'étude. S’il s’oppose au traitement de ses données, il pourra le faire via le formulaire d’opposition. Une information collective sera réalisée par affichage sur les lieux de prise en charge.

Délégué à la protection des données

CHU de Guyane

3 Avenue Alexis Blaise 97300 Cayenne 97300 Cayenne France

dpo-cay@chu-guyane.fr