N° 24635833

MG Clear : ETUDE DES FACTEURS INFLUENÇANT LA CLAIRANCE DU MYCOPLASMA GENITALIUM SUR LES PCR MULTISITES.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Mycoplasma genitalium (MG) est une bactérie intracellulaire pouvant causer des infections sexuellement transmissibles (IST). Il est de plus en plus dépisté grâce à l’accès aux panels en laboratoire de ville. Cependant, la différence entre colonisation et infection est un enjeu majeur pour la décision d’une antibiothérapie. La résistance aux macrolides et fluoroquinolones étant de plus en plus notable, il se veut être comme un enjeu dans le cadre du bon usage des antibiotiques en santé sexuelle.

Devant le constat de nombreux patients ayant une colonisation à MG avec des variations sur la clairance spontanée et du délai de clairance. Nous nous intéressons sur les facteurs influençant la clairance du MG chez les patients suivis en maladies infectieuses.

Etude sur données, à partir des dossiers médicaux

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

pour une analyse socio-démographique, descriptive de la population

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 06/06/2025 – Date de fin : 05/12/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
06/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information reprenant tous les articles 15 à 20 du RGPD distribuée au patient accompagnée d'un formulaire de non opposition si besoin

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 BESANCON France

dpd@chu-besancon.fr