MEWT-V2 validation : Réutilisation des données MuControl pour la validation rétrospective de l’algorithme de test de marche MuCopilot V2

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Objectif principal
Valider rétrospectivement la performance clinique de MEWT V2 sur le jeu de données MuControl, en évaluant l’association entre les résultats du test numérique MuCopilot réalisé à domicile (à D0+1) et ceux de son équivalent standard réalisé en clinique (à D0) pour MEWT V2.

Objectifs secondaires
Confirmer cette association à M3 (test à domicile à M3-1 vs test clinique à M3) ; évaluer l’association entre les tests numériques réalisés en clinique et leurs équivalents standard en clinique ; évaluer la reproductibilité (clinique vs domicile) et la fiabilité test-retest à domicile ; évaluer l’association entre les résultats MEWT à domicile et les mesures intégrées à l’application (échelle de Borg de l’essoufflement, résultats de la SpO2 si disponible) ; et explorer l’association avec les réponses au questionnaire MuCopilot.

L’intérêt public réside dans l’établissement de la précision accrue et de la validité clinique de la version 2 (V2) de l’algorithme de mesure à distance de la capacité de marche par rapport à son prédécesseur (V1). Cette amélioration continue vise à fournir aux personnes vivant avec la mucoviscidose des mesures optimales reflétant fidèlement leur réalité clinique, soutenant à terme un suivi à distance plus sûr et plus fiable entre les consultations.

Tous les patients adultes vivant avec la mucoviscidose ayant participé à l’étude MuControl et répondant aux critères d’éligibilité suivants : avoir réalisé les visites et évaluations pertinentes (en clinique et à domicile, conformément au protocole) ; disposer de données brutes MEWT exploitables permettant le calcul des sorties MEWT V2 ; disposer des données de référence clinique standard correspondantes (distance au 6MWT) aux temps pertinents ; et ne pas s’être opposé à la réutilisation secondaire de leurs données pseudonymisées à des fins de recherche.

L’objectif est de valider rétrospectivement les performances cliniques et analytiques de MEWT V2 à partir du jeu de données en conditions réelles de MuControl, en évaluant son association avec la distance au 6MWT standard en clinique (conditions non supervisées) et en quantifiant l’amélioration par rapport à la V1.