MEPASEPTIC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude de cohorte rétrospective, monocentrique, dans le CHU de la Pitié-Salpêtrière, décrivant l’évolution des patients ayant une méningite dans les suites de la chirurgie d’un schwannome de l’acoustique entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2023.
Les pratiques de notre centre consistent à ne conditionner l’instauration d’une antibiothérapie qu’en cas d’examen direct positif, de culture positive ou d’aggravation de la cellularité ou de la glycorachie sur une PL systématique de contrôle.
L’évolution naturelle des méningites aseptiques post opératoire est peu connue et les prescriptions d’antibiotiques dans ces situations ne sont pas négligeables. D’un autre côté il n’existe pas de publication allant contre une stratégie d’antibiothérapie différée dans les MPO. Ni de publications confirmant la sécurité de cette stratégie.
Ce travail permettra la mise à disposition aux infectiologues, aux neurochirurgiens et réanimateurs de données sur l’acceptabilité d’une stratégie d’antibiothérapie différée dans les méningites post-opératoires.
Il vise aussi à améliorer les connaissances sur la prise en charge et l’évolution des méningites post-opératoire aseptiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données démographiques et antécédents médicaux.
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
24
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information avec un formulaire de non-opposition sera envoyé à l’ensemble des patients éligibles à l’étude.
En cas d’incapacité du patient de donner son consentement éclairé (notamment en cas de séquelles cognitives liées à la méningite ou démence), celui-ci sera exclus de l’étude.
Dans le cas particulier d’une personne décédée, le médecin en charge du patient vérifiera dans son dossier médical si celui-ci avait exprimé de son vivant son opposition au traitement de ses données personnelles ou s’il avait désigné une personne chargée de l’exécution de ses directives concert ses données. Le cas échéant, la note d’information sera transmise à cette personne par voie postale.
La lettre d’information sera disponible en pièce jointe.