N° 17393296

MEPASEPTIC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Etude de cohorte rétrospective, monocentrique, dans le CHU de la Pitié-Salpêtrière, décrivant l’évolution des patients ayant une méningite dans les suites de la chirurgie d’un schwannome de l’acoustique entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2023.
Les pratiques de notre centre consistent à ne conditionner l’instauration d’une antibiothérapie qu’en cas d’examen direct positif, de culture positive ou d’aggravation de la cellularité ou de la glycorachie sur une PL systématique de contrôle.
L’évolution naturelle des méningites aseptiques post opératoire est peu connue et les prescriptions d’antibiotiques dans ces situations ne sont pas négligeables. D’un autre côté il n’existe pas de publication allant contre une stratégie d’antibiothérapie différée dans les MPO. Ni de publications confirmant la sécurité de cette stratégie.
Ce travail permettra la mise à disposition aux infectiologues, aux neurochirurgiens et réanimateurs de données sur l’acceptabilité d’une stratégie d’antibiothérapie différée dans les méningites post-opératoires.
Il vise aussi à améliorer les connaissances sur la prise en charge et l’évolution des méningites post-opératoire aseptiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données démographiques et antécédents médicaux.

Source de données utilisées

Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Causes médicales de décès

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

SERVICE SMIT PITIER SALPETRIERE APHP

47 Boulevard de l'Hôpital 75013 Paris 75013 Paris france

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Romain Manchon

47 Boulevard de l'Hôpital 75013 Paris 75013 Paris Espagne

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 01/05/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Manchon

47 Boulevard de l'Hôpital 75013 Paris 75013 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

24

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information avec un formulaire de non-opposition sera envoyé à l’ensemble des patients éligibles à l’étude.
En cas d’incapacité du patient de donner son consentement éclairé (notamment en cas de séquelles cognitives liées à la méningite ou démence), celui-ci sera exclus de l’étude.
Dans le cas particulier d’une personne décédée, le médecin en charge du patient vérifiera dans son dossier médical si celui-ci avait exprimé de son vivant son opposition au traitement de ses données personnelles ou s’il avait désigné une personne chargée de l’exécution de ses directives concert ses données. Le cas échéant, la note d’information sera transmise à cette personne par voie postale.
La lettre d’information sera disponible en pièce jointe.

Délégué à la protection des données

APHP

47 Boulevard de l'Hôpital 75013 Paris 75013 Paris France