N° 20386489

Mel3I Impact de l’exposition aux traitements de type inhibiteurs de pompe à proton sur l’efficacité des immunothérapies anti-cancéreuses dans la mélanome, sur un modèle immunitaire in vitro.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les immunothérapies ont modifié la prise en charge du mélanome avancé. Toutefois, certains patients ont un cancer qui est bien contrôlé sous immunothérapies, alors que d’autres patients ne sont pas répondeurs.
L’immunité anti-cancéreuse est modulée par le microbiote, celui-ci étant lui-même influencé par les prises médicamenteuses des patients.
L’objectif du projet est de voir l’influence des inhibiteurs de pompe à protons sur la réponse immunitaire.
Ceci pourrait avoir un impact sur les prescriptions chez les patients pour lesquels une immunothérapie est envisagée, afin d’optimiser les chances de réponse oncologique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2024 – Date de fin : 04/04/2025 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés et se verront remettre une note d’information relative à la recherche par l’équipe de Dermatologie du CHU de Bordeaux. Après un délai de réflexions et en l’absence d’opposition dans un délai de 1 mois, l’acceptation de sa participation sera colligée dans son dossier médical. Les notions référencés dans les art 15 à 20 figurent dans la lettre d'information.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

dpo@chu-bordeaux.fr