N° 34538300

MEDIPA - MEDItation de pleine conscience pour les PAtients en oncologie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La méditation en pleine conscience correspond au fait de « porter attention d’une certaine manière au moment présent, sans jugement ». La pratique de la méditation permet d’accéder à un meilleur contrôle de l’attention et à diminuer la sensibilité au stress, ce qui a été prouvé par plusieurs travaux scientifiques internationaux. Selon les auteurs, il est rapporté une amélioration sur l’anxiété, le stress, le sommeil, les capacités à faire face à la maladie ou la qualité de vie. Le Centre Léon Bérard a ainsi récemment mis en place des ateliers de MBSR pour « Mindfulness Based Stress Reduction » ou « réduction du stress basé sur la méditation pleine conscience » , pour les patients intéressés et ne présentant pas de contre-indication à cette pratique.
Le protocole intitulé MBSR se déroule sur 8 semaines consécutives.
La majorité des méta-analyses concluent cependant à des faiblesses méthodologiques dans les études : les travaux sont difficilement comparables (cohortes, évaluations, interventions différentes) et concernent de petits effectifs. D’autres travaux sont nécessaires afin de déterminer l’impact sur la qualité de vie, sur le plan psychologique et dans différents types de cancers, la majorité des travaux se concentrant actuellement sur le cancer du sein.
L’objectif principal de MEDIPA est d'évaluer la compatibilité des sessions (8 ateliers) de méditation de pleine conscience avec le parcours de soin des patients en cours de traitement oncologique : assiduité des patients, nombre de perdus de vue.
Il s'agit d'une recherche rétrospective, qualitative, monocentrique menée au Centre Léon Bérard. Les données analysées proviendront des dossiers médicaux, des questionnaires auto-administrés complétés dans le cadre des ateliers et d'entretiens réalisés auprès de certains participants.
La population étudiée comprend des patients adultes (≥ 18 ans) atteints de cancer, ayant participé aux ateliers MBSR proposé au Centre Léon Bérard et ne s'étant pas opposés à l'utilisation de leurs données. L'effectif attendu est d'environ 30 patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Léon Bérard

Rue Laennec 69008 Lyon 69008 Lyon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 29/11/2019 – Date de fin : 31/12/2020 Durée de l'étude : 13
Etape 1 : Dépôt du projet
09/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément au RGPD, les droits des articles 15 à 20 (droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement et de portabilité) s’appliquent aux personnes concernées. Elle peuvent exercer leurs droits auprès du responsable de traitement, via le délégué à la protection des données de l’établissement. Les demandes seront traitées conformément aux dispositions du RGPD et aux règles applicables aux recherches en santé.

Délégué à la protection des données

Centre Léon Bérard

Rue Laennec 69008 Lyon 69008 Lyon France

dpd@lyon.unicancer.fr