N° 32138240

Medimpact-FPI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

"La FPI est une maladie sévère avec une haute mortalité et morbidité avec des traitements médicamenteux qui ne font que ralentir l’évolution de la maladie chez des patients âgés. La présence d’autres comorbidités induits la prescription d’autres médicaments qui pourraient interférer positivement ou négativement avec l’évolution de la FPI. L’observation de différences de survie ou de progression de la maladie chez des patients atteints de FPI selon la prise de certains médicaments pourrait permettre :

1/ l’adaptation de la prescription de médicaments potentiellement néfastes pour les patients porteurs de FPI, en évaluant leur balance bénéfice/risque.

2/l’identification d’éventuels médicaments bénéfiques et candidats à un repositionnement dans la FPI. Des résultats bénéfiques provenant d’étude sur les bases de données permettant de construire des études de recherche clinique de phase III.

3/la création de l’algorithme permettant l’analyse des données des patients atteints de FPI et suivis dans les 5 CHU de HUGO permettra de proposer d’autres études complémentaires avec des perspectives dans des domaines tels que l’épidémiologie de la FPI dans les régions Bretagne, Pays de Loire et Centre Val de Loire, l’étude de l’impact sur la FPI et sur la survenue d’exacerbation de FPI, de la qualité de l’air (réseau Atmo France), de la qualité de l’eau (Directions Régionales de l’Environnement, de l’Aménagement et du Logement), de la pollution d’origine agricole (Agreste), de la météorologie sur selon le lieu d’habitation, ou encore des épidémies virales (grippe, Sars CoV2, VRS)… Ces données seront importantes pour la prise en charge des patients par les médecins, les pouvoirs publics ou les entreprises pharmaceutiques, et nécessiteront de mobiliser d’autres outils d’intelligence artificielle tels que des modèles de machine learning ou de la recherche textuelle par traitement automatique du langage (TAL) ou grands modeles de langue (LLM Large Language Models)."

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance
Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaire pour évaluer l'impact de certains médicaments prescrits chez les patients avec fibrose pulmonaire idiopathique sur leur survie globale.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 Tours France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 Tours France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU RENNES

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes 35033 RENNES France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

CHU ANGERS

4 Rue Larrey 49100 Angers 49100 ANGERS France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 16
Etape 1 : Dépôt du projet
23/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 Tours France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

"Information générale collective et individuelle concernant la réutilisation des données de soins pour la recherche (affiches, livret d’accueil, site Internet, distribution de notes d’information)

La note d'information sera publiée sur le site internet de chaque établissement partenaire"

Délégué à la protection des données

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS CEDEX 9 France

dpo@chu-tours.fr