N° F20220927103548

Maturation cervicale par ballonnet intracervical versus prostaglandines vaginales chez les femmes enceintes obèses

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Rechercher une différence entre les taux d’accouchement par voie basse après maturation cervicale par ballonnet intra-cervical de Cook ® d’une part et par tampon de prostaglandines (PROPESS ®) d’autre part, chez les patientes obèses

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHD Vendée

BD Stéphane Moreau 85000 La Roche sur Yon

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr Guillaume DUCARME - Service de Gynécologie - CHD Vendée

Bd Stéphane Moreau 85000 La Roche sur Yon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2019 – Date de fin : 31/08/2021 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
27/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information des patientes lors de l'accouchement + vérification de la non-opposition à l'utilisation de leurs données de santé

Délégué à la protection des données

CHD Vendée

Bd Stéphane Moreau 85000 La Roche sur Yon

dpo@chd-vendee.fr