N° 16643767

MALTTP : ETUDE DES CRITERES DE MALIGNITE DES TUMEURS TRICHILEMMALES PROLIFERANTES

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anatomie cytologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Les Tumeurs trichilemmales proliférantes (TTP) sont des tumeurs au comportement généralement bénin pouvant parfois récidiver et donner des métastases.

Deux classifications reposant sur des critères cliniques et microscopiques ont été proposées pour prédire le pronostic de ces tumeurs. Cependant aucune n’a été retenue dans L’OMS 4ème édition ou 5ème édition (à paraître).

Certains marqueurs immuno-histochimiques pourraient également avoir un intérêt pour prédire les tumeurs les plus agressives, mais aucun n’a été validé.

Objectif principal :
Prédire l’évolution défavorable d’une TTP.

Type d’étude : Etude rétrospective, multicentrique.

Lettre d’information et de non opposition : Les patients sont informés de leurs droits par courrier via le médecin référent local ou le coordonnateur de l’étude. Le consentement sera également obtenu par envoi d’un courrier à leur adresse. L’absence de manifestation sous 15 jours à partir de la réception vaudra accord.

Population étudiée : Patient opéré d’une tumeur trichilemmale proliférante et analysée dans un laboratoire ou service d’ACP du réseau CARADERM.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr Debré 30900 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa Megzari

Calendrier du projet

Date de début : 04/03/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 1

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Nîmes

place du Pr Debré 30900 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information et de non opposition

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

place du Pr Debré 30900 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr