MALTTP : ETUDE DES CRITERES DE MALIGNITE DES TUMEURS TRICHILEMMALES PROLIFERANTES
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les Tumeurs trichilemmales proliférantes (TTP) sont des tumeurs au comportement généralement bénin pouvant parfois récidiver et donner des métastases.
Deux classifications reposant sur des critères cliniques et microscopiques ont été proposées pour prédire le pronostic de ces tumeurs. Cependant aucune n’a été retenue dans L’OMS 4ème édition ou 5ème édition (à paraître).
Certains marqueurs immuno-histochimiques pourraient également avoir un intérêt pour prédire les tumeurs les plus agressives, mais aucun n’a été validé.
Objectif principal :
Prédire l’évolution défavorable d’une TTP.
Type d’étude : Etude rétrospective, multicentrique.
Lettre d’information et de non opposition : Les patients sont informés de leurs droits par courrier via le médecin référent local ou le coordonnateur de l’étude. Le consentement sera également obtenu par envoi d’un courrier à leur adresse. L’absence de manifestation sous 15 jours à partir de la réception vaudra accord.
Population étudiée : Patient opéré d’une tumeur trichilemmale proliférante et analysée dans un laboratoire ou service d’ACP du réseau CARADERM.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d'information et de non opposition