"Long term follow up of left atrial appendage closure in atrial fibrillation and high bleeding risk : a consecutive cohort" HIGH LAAC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif de ce projet est d'évaluer l’efficacité et la sécurité de la fermeture percutanée de l’auricule gauche chez des patients atteints de fibrillation atriale présentant un risque élevé de saignement. Il analyse l’évolution à long terme des patients afin de mieux comprendre les risques de décès, d’accidents vasculaires et d’hémorragies après cette intervention. Les résultats permettront d’améliorer le suivi et la prise en charge de ces patients à haut risque. Ce projet sera effectué à partir de patients majeurs présentant une fermeture percutanée de l'auricule gauche dans un contexte de fibrillation atriale ainsi qu'une contre-indication formelle à l'anticoagulation curative.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.