L’obésité est-elle associée à un meilleur pronostic chez les patients atteints d’un cancer du rein associé à des métastases et traité par une immunothérapie?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
- Etudier l’association entre la composition corporelle en masse grasse et le pronostic (survie globale) des patients traités par une immunothérapie pour un cancer du rein métastatique
- Etudier également l’éventuelle association entre la composition corporelle en masse grasse et les effets indésirables liés à l’immunothérapie chez ces mêmes patients
- Constitution d’une cohorte historique (rétrospective) de près de 400 patients pris en charge pour un cancer du rein à cellules claires métastatique et bénéficiant d’un traitement par immunothérapie entre 2015 et 2021 dans 5 différents centres
- La composition corporelle (masse grasse et masse musculaire) sera évaluée à l’aide des données du scanner abdominal (coupe en L3) réalisé dans les 8 semaines avant le début de l’immunothérapie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge, la date d’administration de l’immunothérapie et le décès au cours du suivi seront utilisés.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.