N° F20230615105841

L’IRM du sein ultra-rapide peut-elle prédire l’envahissement ganglionnaire axillaire ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’atteinte ganglionnaire dans le cadre d’un cancer mammaire n’est pas toujours bien évaluée par échographie, avant la réalisation du ganglion sentinelle avec un grand nombre de faux négatifs. Dans cette étude portant sur l’IRM du sein ultraFast avec mesure de la pente de rehaussement maximal (maximum slope) des lésions, l’intérêt est de trouver un cut-off qui permettrait de prédire cette atteinte. Ceci aurait un impact sur la prise en charge thérapeutique en sélectionnant les patientes à plus forte probabilité d’envahissement ganglionnaire devant bénéficier d’une échographie axillaire en milieu spécialisé, et permettrait d’optimiser les indications de ganglion sentinelle.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL)

6 avenue de Bourgogne 54519 Vandoeuvre-lès-Nancy

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 06/06/2023 – Date de fin : 06/06/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
15/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret accueil patient. . Listing des études MR004 sur site UNICANCER

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 avenue de Bourgogne 54519 Vandoeuvre-lès-Nancy

delegue.RGPD@nancy.unicancer.fr