N° 34427354

L'injection de PRP en per-opératoire en complément de la chirurgie par suture méniscale dans la population pédiatrique et taux de succès PRPem (PRP enfants ménisques)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Introduction

Les lésions méniscales chez l'enfant sont fréquentes et représentent un enjeu majeur de santé en raison du risque de dégradation articulaire à long terme si non traitées.
La suture méniscale constitue le traitement chirurgical de référence, visant à préserver le capital méniscal. Cependant, les sutures méniscales chez l’enfant présentent encore un risque d’échec non négligeable, aux alentours de 15-20% selon les séries . Il existe donc une nécessité d’améliorer la cicatrisation, justifiant la recherche autour des adjuvants biologiques.
Les plaquettes jouent un rôle biologique bien établi dans la réparation des tissus , et le PRP exploite ce potentiel naturel de la cicatrisation de manière contrôlée. Ce concept date des années 1970 dans le milieu de l'hématologie. Depuis, les PRP sont utilisés dans de nombreuses applications médicales, chirurgicales et dentaires. Il n'existe aucune AMM pour les injections de PRP en orthopédie, quelle que soit la pathologie. L’utilisation des injections de PRP repose sur les données scientifiques disponibles dans la littérature et le jugement clinique des praticiens.
Les recommandations de la Société française de traumatologie du sport indiquent que les PRP sont apparus dans l'arsenal thérapeutique au début des années 2000. Ces injections sont utilisées surtout dans le cadre de tendinopathies et enthésopathies. Pour toutes les autres utilisations dans le cadre orthopédique, il existe peu ou pas de données. Au CHU de Montpellier, l'équipe de chirurgie pédiatrique utilise les injections de PRP en per opératoire en fin d'intervention de suture méniscale pour certains patients (essentiellement sur les lésions méniscales chroniques ou lors des reprises chirurgicales) depuis environ 3 ans, avec les premiers patients bénéficiant de PRP en 2023.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est donc supposé améliorer la cicatrisation tissulaire mais les données sont encore controversées chez l'adulte , et manquantes en ce qui concerne la population pédiatrique, d'où l'intérêt scientifique de cette étude.

Hypothèse : L'injection de PRP per-opératoire en association à la suture méniscale permet une meilleure cicatrisation du ménisque avec de meilleurs résultats fonctionnels post-opératoires chez l'enfant en comparaison à la suture seule.

Objectif principal
Comparer le succès de la cicatrisation méniscale chez des enfants avec suture + injection de PRP peropératoire vs des enfants avec suture seule

Objectif(s) secondaire(s)
Comparer la douleur post opératoire chez des enfants avec injection de PRP per-opératoire + suture méniscale vs enfants avec suture seule, en utilisant des scores validés pour les pathologies du genou
Comparer la reprise sportive post opératoire chez des enfants avec injection de PRP per-opératoire + suture méniscale vs enfants avec suture seule, en utilisant des scores validés pour les pathologies du genou
Analyser les facteurs associés au taux de succès méniscale dans notre population (parmi les facteurs décrits dans la littérature comme influençant le succès de la suture méniscale : ligamentoplastie associée ou non, ménisque latéral ou médial, âge de l'enfant lors de l'intervention, sexe, délai de l'évolution des lésions avant intervention…)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Indispensable pour l'analyse de l'âge à la prise en charge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 13/10/2026 – Date de fin : 12/10/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
06/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr