L'injection de PRP en per-opératoire en complément de la chirurgie par suture méniscale dans la population pédiatrique et taux de succès PRPem (PRP enfants ménisques)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Les lésions méniscales chez l'enfant sont fréquentes et représentent un enjeu majeur de santé en raison du risque de dégradation articulaire à long terme si non traitées.
La suture méniscale constitue le traitement chirurgical de référence, visant à préserver le capital méniscal. Cependant, les sutures méniscales chez l’enfant présentent encore un risque d’échec non négligeable, aux alentours de 15-20% selon les séries . Il existe donc une nécessité d’améliorer la cicatrisation, justifiant la recherche autour des adjuvants biologiques.
Les plaquettes jouent un rôle biologique bien établi dans la réparation des tissus , et le PRP exploite ce potentiel naturel de la cicatrisation de manière contrôlée. Ce concept date des années 1970 dans le milieu de l'hématologie. Depuis, les PRP sont utilisés dans de nombreuses applications médicales, chirurgicales et dentaires. Il n'existe aucune AMM pour les injections de PRP en orthopédie, quelle que soit la pathologie. L’utilisation des injections de PRP repose sur les données scientifiques disponibles dans la littérature et le jugement clinique des praticiens.
Les recommandations de la Société française de traumatologie du sport indiquent que les PRP sont apparus dans l'arsenal thérapeutique au début des années 2000. Ces injections sont utilisées surtout dans le cadre de tendinopathies et enthésopathies. Pour toutes les autres utilisations dans le cadre orthopédique, il existe peu ou pas de données. Au CHU de Montpellier, l'équipe de chirurgie pédiatrique utilise les injections de PRP en per opératoire en fin d'intervention de suture méniscale pour certains patients (essentiellement sur les lésions méniscales chroniques ou lors des reprises chirurgicales) depuis environ 3 ans, avec les premiers patients bénéficiant de PRP en 2023.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est donc supposé améliorer la cicatrisation tissulaire mais les données sont encore controversées chez l'adulte , et manquantes en ce qui concerne la population pédiatrique, d'où l'intérêt scientifique de cette étude.
Hypothèse : L'injection de PRP per-opératoire en association à la suture méniscale permet une meilleure cicatrisation du ménisque avec de meilleurs résultats fonctionnels post-opératoires chez l'enfant en comparaison à la suture seule.
Objectif principal
Comparer le succès de la cicatrisation méniscale chez des enfants avec suture + injection de PRP peropératoire vs des enfants avec suture seule
Objectif(s) secondaire(s)
Comparer la douleur post opératoire chez des enfants avec injection de PRP per-opératoire + suture méniscale vs enfants avec suture seule, en utilisant des scores validés pour les pathologies du genou
Comparer la reprise sportive post opératoire chez des enfants avec injection de PRP per-opératoire + suture méniscale vs enfants avec suture seule, en utilisant des scores validés pour les pathologies du genou
Analyser les facteurs associés au taux de succès méniscale dans notre population (parmi les facteurs décrits dans la littérature comme influençant le succès de la suture méniscale : ligamentoplastie associée ou non, ménisque latéral ou médial, âge de l'enfant lors de l'intervention, sexe, délai de l'évolution des lésions avant intervention…)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Indispensable pour l'analyse de l'âge à la prise en charge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD