LFD-MUCOR: Evaluation de l’utilisation de tests rapides pour le diagnostic des mucormycoses à partir de prélèvements sanguins.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer les performances des tests antigénique pour le diagnostic des mucormycoses permettra de déterminer si cet outil de diagnostic peut être utiliser dans le cadre de la prise en charge des patients à risque de mucormycoses, et permettre d’améliorer le diagnostic et ainsi la survie des patients avec une prise en charge précoce.
1. Critères d’inclusion
Patients hospitalisés au CHU de Besançon entre janvier 2021 et décembre 2024 et ayant bénéficié d’un prélèvement sanguin pour la recherche de mucormycose
Sujet ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données à caractère personnel et/ou échantillons biologiques
Affiliation à un régime de sécurité sociale français ou bénéficiaire d’un tel régime.
2. Critères de non-inclusion
- Patients pour lesquels il manque des données biologiques/cliniques ou radiologiques ne permettant pas de les classer comme atteints de mucormycoses ou non.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année de naissance a permis de déterminer l’âge du patient au moment du prélèvement, la date des soins a été utilisée afin d’investiguer les analyses biologiques et leurs résultats réalisés une semaine avant et une semaine après le prélèvement de sérum d’intérêt, enfin la date de décès a été utilisée afin de déterminer si le patient avait survécu après diagnostic de l’infection et traitement de celle-ci.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les sujets sont informés de leurs droits via une note d’information qui leur est remise ou adressée à titre individuel.
Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de l’établissement, à l’exception du droit à la portabilité qui ne peut être appliqué.