N° F20230731161321

LEVO-CCV

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Le levosimendan est un médicament onéreux dont le cadre d’utilisation n’est pas encore parfaitement défini, notamment en chirurgie cardiaque. Le préconditionnement par levosimendan n’est pas une pratique uniformisée entre les différents centres de chirurgie cardiaque et répond plutôt à des habitudes de service qui traduisent en partie l’intérêt plus ou moins grand porté à cette molécule. Le préconditionnement en lui-même a des implications organisationnelles et économiques en cela qu’il nécessite une admission plus précoce en soins intensifs pour administration du médicament sous surveillance continue dans les 24 heures avant la chirurgie. Il convient donc de justifier cette modalité d’utilisation en évaluant le potentiel impact positif sur la réduction de la durée de séjour en soins intensifs après une chirurgie cardiaque sous CEC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Ministère

Responsable de traitement 1

CHRU de Nancy

29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 31/07/2024 Durée de l'étude : 0.6
Etape 1 : Dépôt du projet
31/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.. . Concernant le droit à l'information sur le traitement de ses données à caractère personnel, la personne participant à la recherche peut contacter le DPO du CHRU par mail ou par courrier

Délégué à la protection des données

CHRU de Nancy

29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY

dporecherche@chru-nancy.fr