L’évaluation de l’expérience des patient.e.s transplanté.e.s vivant avec des médicaments anti-rejet
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Selon notre analyse, la qualité de vie est insuffisamment prise en compte par les autorités en charge d’évaluer les médicaments, notamment parce qu’il est difficile de fournir des données pertinentes et exploitables sur ce concept hautement complexe... . In fine, le prix des médicaments remboursables est, le plus souvent, fixé indépendamment de l’impact positif ou négatif des médicaments sur la qualité de vie des patient.e.s à qui ils sont destinés... . C’est dans ce contexte que Renaloo, en partenariat avec trois autres associations de patient.e.s greffé.e.s, s’engage dans la présente étude, l’objectif étant d’objectiver et de mettre en évidence l’expérience des patients.e.s vivant avec des médicaments anti-rejet.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Droits des personnes
Information des personnes et recueil du consentement. .. - description de l'étude (et de ses finalités, de ses acteurs, etc) reprenant les termes de la lettre d'information aux patients sur la page web de l'étude.. - accès au protocole avec le détail de la conduite de l'étude et des droits des personnes et lettre d'information aux patients (lien vers PDF ouvert à tous). - Page web de MoiPatient décrivant les garanties des patients dans la conduite d'étude. .. Opt in. . 1) Acceptation des CGU (https://moipatient.fr/CGU) et politique de confidentialité (https://moipatient.fr/politique-confidentialite) à la création de compte (liens accessibles facilement, deux cases à cocher). . . 2) Acceptation de la collecte des données de profil selon deux finalités énoncées clairement (deux cases à cocher) après avoir créé un compte. .. "J'accepte que Moipatient stocke et traite mes données de santé selon cette première finalité : MoiPatient pourra créer des résultats d'études par type de publics (par exemple mettre à jour des inégalités, mettre en avant des résultats selon certaines situation de vie, etc)".. . "J'accepte que Moipatient stocke et traite mes données de santé selon cette seconde finalité : "MoiPatient pourra vous informer par mail des études ouvertes qui vous concernent."".. . - Acceptation de la collecte des données de l'étude selon la finalité de l'étude énoncée clairement (deux cases à cocher : une finalité + une compréhension des garanties). . . "J'accepte de participer à cette étude de Renaloo/Vaincre la Mucoviscidose/France Greffe Coeur Poumons/Transhépate et donc que Moipatient stocke et traite mes données de santé selon la finalité suivante : produire des résultats de recherche afin d’agir pour que l’évaluation des médicaments par les autorités de santé tienne compte de l’impact qu’ils ont sur la qualité de vie des patient·e·s.".. . "J'ai compris les garanties que m'offrait MoiPatient quant à la collecte de mes données personnelles : aucune de mes données ne sera jamais partagée à des tiers ; je dispose de droits sur mes données ; elles sont hébergées de manière sécurisée... (retrouvez vos garanties)".. . Activation d'un droit (accès, portabilité, ...). . - Page profil : "Pour toutes questions ou demande d’activation de droits sur vos données personnelles, merci d’écrire à contact@moipatient.fr" (Lien vers le site de la cnil : https://www.cnil.fr/fr/les-droits-pour-maitriser-vos-donnees-personnell… sur le mot droit).. Page profil : possibilité de supprimer l'intégralité de son compte et de ses données en deux clics (bouton suppression + bouton de confirmation).. Page profil : possibilité de modifier ses données de profil à tout moment