N° 33009197

Les troponines au cours du syndrome cardiorénal : quelle influence des fonctions rénales sur le taux basal (TIR)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Introduction

Les maladies cardiovasculaires représentent la première cause de mortalité chez les patients présentant une maladie rénale chronique (1). Les interrelations physiologiques et pathologiques entre le cœur et le rein ont abouti à la définition des syndromes cardio-rénaux. Dans ce contexte le suivi longitudinal des taux de troponine apparaît comme un élément clé du suivi des patients (2, 3). Toutefois, les taux de troponine peuvent être influencés par les formes circulantes (formes complexées, formes fragmentées de poids moléculaires variables). Ces différentes formes circulantes peuvent être reconnues ou non selon les anticorps de capture et de détection (4). La rétention des fragments au cours de l'insuffisance rénale (détectés ou non par l'immunodosage) en fonction de leur taille, et leur épuration différente selon les methodes d’hémodialyse, complexifient aussi l'interprétation (5).
Le changement de méthode de dosage de troponine T (ROCHE diagnostic) vers une troponine I (Atellica SIEMENS) à l'occasion de l'ouverture du site unique nous a donné l'opportunité d'étudier le comportement différent des Troponine T versus les Troponine I. Trois questions doivent être analysées : (i) Les taux de troponine I et T sont-elles influencées par les fonctions rénales, (ii) l’épuration en dialyse est-elle identique, (iii) la valeur pronostic est-elle la même selon la nature de la troponine. Pour répondre à ces questions, trois cohortes seront étudiées : (Cohorte 1) Une extraction de données du système d’information du laboratoire avant et après changement de méthode ; (Cohorte 2) Patients dialysés, dont le dosage séquentiel de troponine T fait partie du suivi et dont la collection est déclarée au ministère (DC2008-417 regroupée sous le numéro DC-2024-6611); (Cohorte 3) une cohorte de patients incidents en dialyse, issue du projet de recherche UF 8851 (facteurs pronostics chez les patients incidents en dialyse) dont la collection est déclarée au ministère (DC-2010-1185 regroupée sous le numéro DC-2024-6611) et dont l’objectif principal est l’identification du risque cardiaque. Pour les cohortes 2 et 3, la troponine T a été dosée et la troponine I sera déterminée à partir de la serothèque. Dans la cohorte 3, le suivi longitudinal existant nous permet d'évaluer de façon rétrospective la valeur pronostic de chaque troponine.

Objectif principal
Evaluer les taux de troponine T et I en fonction du niveau d’insuffisance rénale (estimée par le débit de filtration glomérulaire pour la cohorte 1) et chez les patients dialysés (cohortes 2 et 3)

Objectif(s) secondaire(s)
Evaluer l'épuration de la troponine I et T au cours d'une séance de dialyse chez des patients prévalents en dialyse (cohorte 2) inclus dans la cohorte 2 DC2008-417
Evaluer la valeur pronostic des troponines I et T chez les patients en dialyse incidente (cohorte 3 - DC-2010-1185)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Identitovigilance, éviter les doublons et les redondances

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 20/01/2026 – Date de fin : 19/07/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
04/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr