Les troponines au cours du syndrome cardiorénal : quelle influence des fonctions rénales sur le taux basal (TIR)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Les maladies cardiovasculaires représentent la première cause de mortalité chez les patients présentant une maladie rénale chronique (1). Les interrelations physiologiques et pathologiques entre le cœur et le rein ont abouti à la définition des syndromes cardio-rénaux. Dans ce contexte le suivi longitudinal des taux de troponine apparaît comme un élément clé du suivi des patients (2, 3). Toutefois, les taux de troponine peuvent être influencés par les formes circulantes (formes complexées, formes fragmentées de poids moléculaires variables). Ces différentes formes circulantes peuvent être reconnues ou non selon les anticorps de capture et de détection (4). La rétention des fragments au cours de l'insuffisance rénale (détectés ou non par l'immunodosage) en fonction de leur taille, et leur épuration différente selon les methodes d’hémodialyse, complexifient aussi l'interprétation (5).
Le changement de méthode de dosage de troponine T (ROCHE diagnostic) vers une troponine I (Atellica SIEMENS) à l'occasion de l'ouverture du site unique nous a donné l'opportunité d'étudier le comportement différent des Troponine T versus les Troponine I. Trois questions doivent être analysées : (i) Les taux de troponine I et T sont-elles influencées par les fonctions rénales, (ii) l’épuration en dialyse est-elle identique, (iii) la valeur pronostic est-elle la même selon la nature de la troponine. Pour répondre à ces questions, trois cohortes seront étudiées : (Cohorte 1) Une extraction de données du système d’information du laboratoire avant et après changement de méthode ; (Cohorte 2) Patients dialysés, dont le dosage séquentiel de troponine T fait partie du suivi et dont la collection est déclarée au ministère (DC2008-417 regroupée sous le numéro DC-2024-6611); (Cohorte 3) une cohorte de patients incidents en dialyse, issue du projet de recherche UF 8851 (facteurs pronostics chez les patients incidents en dialyse) dont la collection est déclarée au ministère (DC-2010-1185 regroupée sous le numéro DC-2024-6611) et dont l’objectif principal est l’identification du risque cardiaque. Pour les cohortes 2 et 3, la troponine T a été dosée et la troponine I sera déterminée à partir de la serothèque. Dans la cohorte 3, le suivi longitudinal existant nous permet d'évaluer de façon rétrospective la valeur pronostic de chaque troponine.
Objectif principal
Evaluer les taux de troponine T et I en fonction du niveau d’insuffisance rénale (estimée par le débit de filtration glomérulaire pour la cohorte 1) et chez les patients dialysés (cohortes 2 et 3)
Objectif(s) secondaire(s)
Evaluer l'épuration de la troponine I et T au cours d'une séance de dialyse chez des patients prévalents en dialyse (cohorte 2) inclus dans la cohorte 2 DC2008-417
Evaluer la valeur pronostic des troponines I et T chez les patients en dialyse incidente (cohorte 3 - DC-2010-1185)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Identitovigilance, éviter les doublons et les redondances
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD