Les infections à BK Virus chez les patients transplantés rénaux sont-elles plus sévères chez les patients traités par Belatacept comparativement aux patients traités par tacrolimus ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Bien que ces évènements cliniques restent actuellement rares, une utilisation croissante du belatacept est à prévoir dans les années à venir et ainsi une augmentation du nombre de cas. Une meilleure compréhension des infections à BK virus dans ce cas particulier pourrait permettre à terme d’améliorer notre stratégie de prise en charge et ainsi améliorer la survie du greffon rénal
Critères d’inclusion :
- Patient majeur
- Transplantation rénale entre 1er janvier 2013 et 31 décembre 2023
- PCR BK virus positive
- Traitement immunosuppresseur contenant du BELATACEPT (pour le groupe « BELATACEPT ») ou du TACROLIMUS (pour le groupe « TACROLIMUS »)
Critère de non-inclusion
- Opposition du patient au recueil de données
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD