N° 21616596

Les infections à BK Virus chez les patients transplantés rénaux sont-elles plus sévères chez les patients traités par Belatacept comparativement aux patients traités par tacrolimus ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Bien que ces évènements cliniques restent actuellement rares, une utilisation croissante du belatacept est à prévoir dans les années à venir et ainsi une augmentation du nombre de cas. Une meilleure compréhension des infections à BK virus dans ce cas particulier pourrait permettre à terme d’améliorer notre stratégie de prise en charge et ainsi améliorer la survie du greffon rénal
Critères d’inclusion :
- Patient majeur
- Transplantation rénale entre 1er janvier 2013 et 31 décembre 2023
- PCR BK virus positive
- Traitement immunosuppresseur contenant du BELATACEPT (pour le groupe « BELATACEPT ») ou du TACROLIMUS (pour le groupe « TACROLIMUS »)

Critère de non-inclusion
- Opposition du patient au recueil de données

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 01/11/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
21/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr