N° 32192903

les fistules anales chez les patients atteints de la maladie de Crohn : quels facteurs influencent la guérison et les rechutes ?”

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Environ un quart des patients atteints d’une maladie de Crohn présenteront une atteinte anopérinéale. Le traitement de la fistule anale, complexe dans 50 à 80% des cas, repose sur une stratégie médico-chirurgicale combinée avec notamment le traitement par thérapie avancée. Malgré les avancées techniques et médicales, les taux d’échec et de récidive restent élevés, d’au moins 40% à 10 ans. Plusieurs facteurs influencent ces taux, notamment la complexité de la fistule5, l’absence de rémission radiologique ou encore l’absence de traitement médical. Cependant, de nombreux facteurs restent imparfaitement caractérisés en pratique clinique, tel que la présence d’un abcès initialement, le délai optimal de mise en route du traitement médical ou encore la durée du drainage par le séton.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Fondation Hôpital Saint-Joseph

185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris 75114 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOREAU Regis

Calendrier du projet

Date de début : 06/07/2026 – Date de fin : 01/01/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
02/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette recherche est soumise à la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687 du 1° août 2018) et l’ordonnance n° 2018-1125 du 12 décembre 2018, ainsi qu’au RGPD.
Les informations relatives aux droits des personnes participant à cette recherche (droit d’accès et de rectification, droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche) sont intégrées dans le formulaire d’information destiné au patient

Délégué à la protection des données

Fondation Hôpital Saint-Joseph

185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris 75114 Paris France

dpo@ghpsj.fr