Les allergies aux pénicillines sont-elles un facteur de risque d’ISO ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Identification d’un facteur de risque modifiable d’infection du site opératoire permettant d’élaborer une stratégie de prévention du risque infectieux en pratique.
Majeurs exclusivement
Critère de jugement principal :
Développement d’une ISO (définie selon les critères de la mission nationale de Surveillance et de Prévention des Infections en Chirurgie et Médecine Interventionnelle (SPICMI)
Groupe d’exposition :
Groupe exposé : patient se déclarant allergique aux pénicillines lors de la visite pré-anesthésique ou étiqueté comme allergique aux pénicillines dans le dossier médical informatisé
Groupe non exposé : le reste des patients
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD