N° 32949946

L'effet de la nutrition précoce sur la masse et la qualité des muscles squelettiques impacte le pronostic des patients de réanimation. (ULTRAMUSCLE 3)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Introduction

L’admission en réanimation, surtout avec ventilation mécanique, provoque une faiblesse musculaire acquise touchant jusqu’à 75 % des patients, liée à une perte de masse et de qualité musculaire. Le soutien nutritionnel précoce est essentiel mais controversé : un apport insuffisant aggrave le pronostic, tandis qu’un apport excessif n’apporte pas de bénéfices et peut nuire à la récupération. La résistance anabolique et les troubles métaboliques expliquent ces effets. L’essai NUTRIREA-3 a montré qu’une restriction calorique contrôlée réduisait les complications sans augmenter la mortalité. Cette étude évalue les liens entre apport calorique, échographie musculaire et pronostic clinique.

Objectif principal
Explorer l'association entre les apports caloriques, les paramètres échographiques musculaire (masse et qualité) et le nombre de jours sans ventilation à J28 (VFD28).

Objectif(s) secondaire(s)
Explorer l'association entre les apports caloriques, les paramètres échographiques musculaire (masse et qualité) et la durée de séjour en réanimation ainsi que la mortalité.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Critère de jugement secondaire

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 19/11/2025 – Date de fin : 18/02/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
31/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr